Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
morfiin
Mundipharma Ges.m.b.H.
N02AA01
morphine
30mg 14TK; 30mg 30TK; 30mg 10TK; 30mg 28TK
toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel
N
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE MXL 30 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID MXL 120 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID morfiinsulfaat ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on MXL ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne MXL’i võtmist 3. Kuidas MXL’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas MXL’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON MXL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MXL sisaldab morfiinsulfaati, mis on tugev valuvaigisti ning kuulub opioidide ravimrühma. MXL’i kasutatakse tugeva valu raviks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE MXL’I VÕTMIST MXL’I EI TOHI VÕTTA - kui olete morfiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on hingamisprobleemid, nagu raske obstruktiivne hingamisteede haigus, raske hingamisdepressioon või raske bronhiaalastma; - kui teil on seisund, mille korral teie sooled on blokeeritud (paralüütiline iileus); - kui teil on teadmata põhjusega äge kõhuvalu (äge kõht). HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne MXL’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga MXL: - kui te olete varem aineid kuritarvitanud; - kui teil on teadvushäired; - kui teil on seisund, mille korral esinevad või peab vältima hingamiskeskuse ja hingamisfunktsiooni häireid (hingamisdepressioon); - kui teil on südamehaigus, mis tuleneb kopsuvereringe kroonilisest ülekoormusest (raske kopssüda); - kui teil on Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS MXL 30 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid MXL 120 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks toimeainet prolongeeritult vabastav kapsel sisaldab: MXL 30 mg − 30 mg morfiinsulfaati, mis vastab 22,5 mg morfiinile; MXL 120 mg − 120 mg morfiinsulfaati, mis vastab 90,0 mg morfiinile. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel. MXL 30 mg kapslid: Suurus 4, helesinised želatiinist kõvakapslid, mis sisaldavad valgeid kuni kreemikasvalgeid graanuleid ning millele on märgitud «MS OD30». MXL 120 mg kapslid: Suurus 1, oliivrohelised želatiinist kõvakapslid, mis sisaldavad valgeid kuni kreemikasvalgeid graanuleid ning millele on märgitud «MS OD120». 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Tugev valu. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Ravi alustatakse tavaliselt morfiini toimeainet kiiresti vabastava ravimvormiga (tablett või lahus), et selgitada välja valu kontrollimiseks piisav annus. Seejärel viiakse patsient üle MXL 30/120 mg ekvivalentsele annusele. Säilinud valu (läbilöögivalu) tuleb ravida morfiini toimeainet kiiresti vabastava ravimvormiga (tablett või lahus). Annus sõltub valu tugevusest ja patsiendi vanusest ning eelnevast analgeesia vajadustest. Valuga patsientidel, kes saavad nõrgemaid opioide, võib ravi alustada annusega: - 60 mg üks kord ööpäevas (kui patsient kaalub rohkem kui 70 kg) - 30 mg üks kord ööpäevas, kui patsient kaalub vähem kui 70 kg, on nõrgestatud organismiga või eakas Täiskasvanud ja vanemad kui 12-aastased noorukid Reeglina võtavad täiskasvanud 1 MXL 30/120 mg toimeainet prolongeeritult vabastava kõvakapsli ööpäevas. Kui on vajalik suurema annuse kasutamine, siis ei tohi ajavahemik annuste manustamise vahel olla lühem kui 12 tundi. Annust tuleb suurendada sõltuvalt tolerantsusest ja valu tugevusest. Iga üksikpatsiendi puhul on õige annus selli Lugege kogu dokumenti