MUSE 1000MCG/STICK ΟΥΡΗΘΡΙΚΟ ΡΑΒΔΙΟ

Riik: Kreeka

keel: kreeka

Allikas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Toimeaine:

ALPROSTADIL

Saadav alates:

MEDA PHARMACEUTICALS S.A., GREECE (0000006749) Αγίου Δημητρίου 63, Αλιμος, 17456

ATC kood:

G04BE01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ALPROSTADIL

Annus:

1000MCG/STICK

Ravimvorm:

ΟΥΡΗΘΡΙΚΟ ΡΑΒΔΙΟ

Koostis:

0000745653 ALPROSTADIL 1000.000000 MCG

Manustamisviis:

ΟΥΡΗΘΡΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Retsepti tüüp:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutiline ala:

ALPROSTADIL

Toote kokkuvõte:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: AT/H/0856/004/MR; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802437404011 01 BTx1 συσκευή χορήγησης (SACHET) 1.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802437404028 02 BTx3 συσκευές χορήγησης (SACHET) 3.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802437404035 03 BTx6 συσκευές χορήγησης (SACHET) 6.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802437404042 04 ΒΤx2 συσκευές χορήγησης (SACHET) 2.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802437404059 05 ΒΤx10 συσκευές χορήγησης (SACHET) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Volitamisolek:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Infovoldik

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MUSE
® 125, 250, 500 Ή 1.000 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ
ΟΥΡΗΘΡΙΚΌ ΡΑΒΔΊΟ
(αλπροσταδίλη)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το MUSE και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το MUSE
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το MUSE
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το MUSE
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙ�

Toote omadused

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MUSE
®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ουρηθρικό ραβδίο περιέχει 125, 250,
500 ή 1.000 μικρογραμμάρια αλπροσταδίλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ουρηθρικό ραβδίο
To MUSE είναι ένα αποστειρωμένο
διουρηθρικό σύστημα μιας χρήσης για
εναπόθεση της
αλπροσταδίλης στην ανδρική ουρήθρα. Η
αλπροσταδίλη είναι σε κατάσταση
εναιωρήματος
πολυαιθυλενογλυκόλης, έτοιμη προς
χρήση στο ειδικό ραβδίο διουρηθρικής
χορήγησης (στήλη
διαμέτρου 1,4 mm και ύψους 3 ή 6 mm) που
είναι προσαρμοσμένο στο άκρο της
συσκευής
πολυπροπυλενίου.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία διαταραχών της στύσης,
πρωτοπαθούς οργανικής αιτιολογίας.
Επικουρικά, σε μεθόδους διάγνωσης και
αντιμετώπισης των διαταραχών της
στύσης.
Το Muse ενδείκνυται σε ενήλικες ηλικίας
18 ετών και άνω.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΧΡΉΣΗ ΣΕ ΕΝΉΛΙΚΕΣ
_Θεραπεία διαταραχών της στύσης_
_Έναρξη της θεραπείας_: Ο θεράπων
ιατρός θα πρέπει να δίνει οδηγίες σε
κάθε ασθενή για τη σωστή
χρήση του Muse. Η προτεινόμενη δόση κατά
την έναρξη της θεραπείας είναι 500 mcg.
Η δοσολογία μπορεί να �