Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Immunserum vom Pferd gegen Escherichia coli, hyperimmunisiert; Immunserum vom Pferd gegen Mannheimia haemolytica, hyperimmunisiert; Immunserum vom Pferd gegen Pasteurella multocida, hyperimmunisiert; Immunserum vom Pferd gegen Salmonella dublin, hyperimmunisiert; Immunserum vom Pferd gegen Salmonella enteritidis, hyperimmunisiert
WdT - Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG (3003364)
QI02AM03
Immune serum from horse against Escherichia coli, Hyper immunized, immune serum from horse against Mannheimia haemolytica, Hyper immunized, immune serum from horse against Pasteurella multocida, Hyper immunized, immune serum from horse against Salmonella dublin, Hyper immunized, immune serum from the horse, against Salmonella enteritidis, Hyper immunized
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Immunserum vom Pferd gegen Escherichia coli, hyperimmunisiert (35096) Information nicht vorhanden; Immunserum vom Pferd gegen Mannheimia haemolytica, hyperimmunisiert (35165) Information nicht vorhanden; Immunserum vom Pferd gegen Pasteurella multocida, hyperimmunisiert (35365) Information nicht vorhanden; Immunserum vom Pferd gegen Salmonella dublin, hyperimmunisiert (35359) Information nicht vorhanden; Immunserum vom Pferd gegen Salmonella enteritidis, hyperimmunisiert (35360) Information nicht vorhanden
subkutane Anwendung
Kalb, noch nicht wiederkäuend
erloschen
2006-01-03
12 GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Multigal-Serum Injektionslösung für Rinder (Kälber) 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: WDT eG Siemensstr. 14 30827 Garbsen Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Serumwerk Memsen Memsen 13 27318 Hoyerhagen 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Multigal-Serum Injektionslösung für Rinder (Kälber) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Wirkstoffe: Immunserum von Pferden, welche hyperimmunisiert wurden mit: _ Escherichia coli _ _ Mannheimia (Pasteurella) haemolytica _ _ Pasteurella multocida _ _ Salmonella dublin _ _ Salmonella enteritidis _ _ Salmonella typhimurium _ _ Salmonella rostock _ _ Streptococcus pneumoniae _ _ Streptococcus equi s_ sp. _zooepidemicus_ _ _ 1 ml Lösung hat einen γ - Globulingehalt von mindestens 17 mg. Sonstige Bestandteile: Phenol (Konservierungsmittel): max. 5 g/l 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Durch die subkutane Injektion wird eine passive Immunität gegenüber den in der Serumherstellung eingesetzten Antigenen vermittelt. Die passive Immunisierung kann als Heil- oder Schutzbehandlung (therapeutisch oder prophylaktisch) erfolgen. Dies führt zur Reduktion klinischer Symptome, die im Zusammenhang mit bakteriellen Aufzuchterkrankungen bei Kälbern, verursacht durch die oben genannten Infektionserreger, stehen. Die Schutzbehandlung ist dabei vor allem bei Neugeborenen angezeigt. Damit erhalten diese einen sofortigen Schutz von begrenzter Dauer (ca. 2 – 3 Wochen), währenddessen der körpereigene Abwehrmechanismus aufgebaut werden kann. Eine Behandlung ist auch bei Jungtieren empfehlenswert, die in einen anderen Bestand verbracht werden sollen oder sich in einem Bestand befinden, in dem plötzlich gehäuft bakterielle Aufzuchterkrankungen auftreten. Die Heilbehandlung erfolgt bei erkrankten Tieren mit gesicherter Diagnose, wobei Antibiotika und Vitamine unterstützend eingesetzt werden können. 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. NEBE Lugege kogu dokumenti
2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Multigal-Serum Injektionslösung für Rinder (Kälber) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG WIRKSTOFFE: Immunserum von Pferden, welche hyperimmunisiert wurden mit: _ Escherichia coli _ _ Mannheimia (Pasteurella) haemolytica _ _ Pasteurella multocida _ _ Salmonella dublin _ _ Salmonella enteritidis _ _ Salmonella typhimurium _ _ Salmonella rostock _ _ Streptococcus pneumoniae _ _ Streptococcus equi s_ sp. _zooepidemicus_ _ _ 1 ml Lösung hat einen γ - Globulingehalt von mindestens 17 mg. SONSTIGER BESTANDTEIL: Phenol (Konservierungsmittel): max. 5 g/l Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gebrauchsfertiges Immunserum als Injektionslösung Bernsteinfarbene bis hell rötlich-braune wässrige Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind (Kalb) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Durch die subkutane Injektion wird eine passive Immunität gegenüber den in der Serumherstellung eingesetzten Antigenen vermittelt. Die passive Immunisierung kann als Heil- oder Schutzbehandlung (therapeutisch oder prophylaktisch) erfolgen. Dies führt zur Reduktion klinischer Symptome, die im Zusammenhang mit bakteriellen Aufzuchterkrankungen bei Kälbern, verursacht durch die oben genannten Infektionserreger, stehen. Die Schutzbehandlung ist dabei vor allem bei Neugeborenen angezeigt. Damit erhalten diese einen sofortigen Schutz von begrenzter Dauer (ca. 2 – 3 Wochen), währenddessen der körpereigene Abwehrmechanismus aufgebaut werden kann. Eine Behandlung ist auch bei Jungtieren empfehlenswert, die in einen anderen Bestand verbracht werden sollen oder sich in einem Bestand befinden, in dem plötzlich gehäuft bakterielle Aufzuchterkrankungen auftreten. Die Heilbehandlung erfolgt bei erkrankten Tieren mit gesicherter Diagnose, wobei Antibiotika und Vitamine unterstützend eingesetzt werden können. 4.3 GEGENANZEIGEN 3 Keine. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Bei gleichzeitige Lugege kogu dokumenti