Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
asetilsistein
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
R05CB01
acetylcysteine
Normal
asetilsistein
Aktif
1970-01-01
1 / 9 KULLANMA TALİMATI MUCOLATOR 200MG/5 ML ŞURUP HAZIRLAMAK IÇIN TOZ AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her 5 mL’de 200 mg asetilsistein içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Sukroz, sorbitol (E420), sitrik asit anhidroz, metilparahidroksi benzoat sodyum (E219), propilparahidroksi benzoat sodyum (E217), etil maltol, betakaroten (E160), glisin ve esans (Orange flavour). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. MUCOLATOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. MUCOLATOR’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. MUCOLATOR NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. MUCOLATOR’ÜN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MUCOLATOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MUCOLATOR 150 mL şurup hazırlamak için 60 g toz içeren şişelerde ambalajlanmıştır. MUCOLATOR etkin madde olarak asetilsistein içerir. Asetilsistein bir amino asit olan sistein türevi bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir. 2 / 9 MUCOLATOR yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, yoğunluğunun düzenlenmesi, ekspektorasyonun (balgamın atılabilmesi) kolaylaştırılması gereken durumlarda, bronkopulmoner (bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal sekresyon (solunum yolu salgısı) bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik (balgamı, mukusu parçalayan) bir ilaçtır. Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına ba Lugege kogu dokumenti
1 / 12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MUCOLATOR 200mg/5 ml şurup hazırlamak için toz 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 5 ml’de 200 mg asetilsistein içerir. YARDIMCI MADDELER: Her 5 ml’de Sukroz 680 mg Sorbitol (E420) 992 mg Metilparahidroksi benzoat sodyum (E219) 13,6 mg Propilparahidroksi benzoat sodyum (E217) 3,4 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup hazırlamak için toz Açık sarı renkli toz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MUCOLATOR; yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması ve ekspektorasyonun kolaylaştırılması gereken durumlarda, bronkopulmoner hastalıklarda endikedir. Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin önlenmesinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Başka şekilde önerilmediği durumlarda MUCOLATOR şurup için öngörülen dozaj aşağıdaki şekildedir: 2 / 12 Mukolitik olarak kullanımı Solunum yollarını ilgilendiren hastalıklarda artmış sekresyonu azaltmak ve atılımı kolaylaştırmak amacıyla; Yaş grubu Uygulama şekli Her defada uygulanacak miktar Toplam günlük doz 0 - 2 yaş Sabah, akşam 2,5 mL (½ ölçek) 200 mg/5 mL/gün 2 – 7 yaş Sabah, akşam 5 mL (1 ölçek) 400 mg/10 mL/gün 7 yaşından büyük çocuklar ve erişkinler Sabah, öğlen, akşam 5 mL (1 ölçek) 600 mg/15 mL/gün Parasetamol zehirlenmesindeki kullanımı Yükleme dozu 140 mg/kg, idame dozu olarak 4 saatte bir 70 mg/kg (toplam 17 doz) önerilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi süresi aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha uzun olmamalıdır. Hasta bulantı nedeniyle ilacı alamıyorsa MUCOLATOR, nazogastrik tüple verilebilir. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece oral yoldan kullanım içindir. Toz yalnızca çözündürülmüş halde ve yemeklerden sonra alınmalıdır. Bol sıvı alımı MUCOLATOR’ün mukolitik etkisini destekler. İLACIN HAZIRLANMASI: Şişeye işaret Lugege kogu dokumenti