Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Moxifloxacina
Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.
J01MA14
Moxifloxacin
400 mg
Comprimido revestido por película
Cloridrato de moxifloxacina 436.8 mg
Via oral
Blister 100 unidade(s)
1.1.10 - Quinolonas
MSRM
Genérico
moxifloxacin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5647334 CNPEM: 50023608 CHNM: 10047767 Não Comercializado
Autorizado
2015-04-24
APROVADO EM 16-01-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Moxifloxacina Bloza 400 mg comprimidos revestidos por película Moxifloxacina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. O que contém este folheto: 1. O que é Moxifloxacina Bloza e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Moxifloxacina Bloza 3. Como tomar Moxifloxacina Bloza 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Moxifloxacina Bloza 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Moxifloxacina Bloza e para que é utilizado Moxifloxacina Bloza contém a substância ativa moxifloxacina que pertence a um grupo de antibióticos chamados fluoroquinolonas. Moxifloxacina Bloza atua matando as bactérias que causam infeções. Moxifloxacina Bloza é utilizado em doentes com 18 anos de idade ou mais, no tratamento das seguintes infeções bacterianas, quando causadas por bactérias contra as quais a moxifloxacina é ativa. Moxifloxacina Bloza só deve ser utilizado para tratar estas infeções quando os antibióticos usuais não podem ser utilizados ou não têm resultado: - Infeção dos seios perinasais, agravamento súbito de uma inflamação de longa duração das vias respiratórias ou infeção dos pulmões (pneumonia) adquirida fora do hospital (exceto casos graves). - Infeções ligeiras a moderadas do trato genital superior feminino (doença inflamatória pélvica), incluindo: infeções das trompas de falópio e infeções Lugege kogu dokumenti
$3529$'2(0 ,1)$50(' RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Moxifloxacina Bloza 400 mg comprimido revestido por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de moxifloxacina, na forma de cloridrato. Excipientes com efeito conhecido: Laca de alumínio de amarelo-sol FCF (E110) e Laca de alumínio de ponceau 4R (E124): Cada comprimido revestido por película contém 0,465 mg de Laca de alumínio de amarelo-sol FCF (E110) e 0,381 mg de Laca de alumínio de ponceau 4R (E124). Sódio: 1,69 mg (sob a forma de Croscarmelose sódica). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido revestido por película, oblongo, de forma convexa, de cor vermelha escura, gravado com “MOXI” numa das faces e “400” na outra face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Moxifloxacina Bloza está indicado no tratamento das seguintes infeções bacterianas, em doentes com idade igual ou superior a 18 anos, causadas por bactérias suscetíveis à moxifloxacina (ver secções 4.4, 4.8 e 5.1). Moxifloxacina Bloza deve ser usado apenas quando é considerado inadequado o uso de outros agentes antibacterianos que são normalmente recomendados para o tratamento inicial destas infeções ou quando houve falência destes agentes: 6LQXVLWHEDFWHULDQDDJXGD ([DFHUED©¥RDJXGDGDGRHQ©DSXOPRQDUREVWUXWLYDFUµQLFDLQFOXLQGREURQTXLWH $3529$'2(0 ,1)$50(' 1HVWDLQGLFD©¥R0R[LIOR[DFLQD%OR]DGHYHVHUXVDGRDSHQDVTXDQGR« FRQVLGHUDGRLQDGHTXDGRRXVRGHRXWURVDJHQWHVDQWLEDFWHULDQRVQRUPDOPHQWH UHFRPHQGDGRVSDUDRWUDWDPHQWRGHVWDVLQIH©·HV 3QHXPRQLDDGTXLULGDQDFRPXQLGDGHH[FHWXDQGRFDVRVJUDYHV 'RHQ©DLQIODPDWµULDS«OYLFDOLJHLUDDPRGHUDGDLHLQIH©·HVGRWUDWRJHQLWDO VXSHULRUIHPLQLQRLQFOXLQGRVDOSLQJLWHHHQGRPHWULWHVHPDEFHVVRS«OYLFRRX WXERRY£ULFRDVVRFLDGR Moxifloxacina Bloza não é Lugege kogu dokumenti