Moxifloxacin "Paranova" 400 mg filmovertrukne tabletter

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

MOXIFLOXACINHYDROCHLORID

Saadav alates:

Paranova Danmark A/S

ATC kood:

J01MA14

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

moxifloxacin

Annus:

400 mg

Ravimvorm:

filmovertrukne tabletter

Loa andmise kuupäev:

2019-09-23

Infovoldik

Indlægsseddel: Information til brugeren
Moxifloxacin Paranova
400 mg filmovertrukne tabletter
moxifloxacin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig per sonligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Moxifloxacin Paranova
3. Sådan skal du tage Moxifloxacin Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Moxifloxacin Paranova indeholder det aktive stof moxifloxacin, der
tilhører en gruppe antibiotika kaldet fluoroquinoloner. Moxifloxacin
Paranova
virker ved at dræbe bakterier, der forårsager infektioner.
Moxifloxacin Paranova anvendes til behandling af voksne i alderen 18
år og derover med følgende bakterielle infektioner, der er
forårsaget af
bakterier, som moxifloxacin virker mod. Moxifloxacin Paranova bør kun
anvendes til behandling af disse infektioner, hvis almindeligt
anvendte
antibiotika ikke kan bruges eller ikke har virket:
Bihulebetændelse, pludselig forværring af kronisk bronkitis eller
lungebetændelse, som man har fået uden for hospitalet (med
undtagelse af
alvorlige tilfælde).
Let til moderat betændelse i de øvre dele af kvindens underliv
(underlivsbetændelse), herunder betændelse i æggelederne og i
livmoderens
slimhinder. Det er ikke tilstrækkeligt at behandle disse typer
betændelsestil stande kun med Moxifloxacin Paranova. Din læge skal
derfor udskrive et
ande

Toote omadused

9. februar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Moxifloxacin ”Paranova”, filmovertrukne tabletter (Paranova)
0.
D.SP.NR.
28952
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Moxifloxacin ”Paranova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 filmovertrukket tablet indeholder moxifloxacinhydrochlorid svarende
til 400 mg
moxifloxacin
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Paranova).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Moxifloxacin ”Paranova” anvendes til behandling af følgende
bakterielle infektioner, der
skyldes moxifloxacin-følsomme bakterier, hos patienter i alderen 18
år og derover (se pkt.
4.4, 4.8 og 5.1). Moxifloxacin bør kun anvendes, hvis behandling med
de former for
antibiotika, der normalt anbefales som førstevalg ved denne
infektion, ikke kan bruges
eller hvis de ikke har virket:
-
Akut bakteriel sinuitis (tilstrækkeligt diagnosticeret)
-
Akut forværring af kronisk bronkitis (tilstrækkeligt diagnosticeret)
-
Ikke-hospitalserhvervet lungebetændelse, med undtagelse af svære
tilfælde
-
Mild til moderat underlivsbetændelse (dvs. infektioner i de øvre
genitalier hos kvinder
herunder salpingitis og endometritis), uden en ledsagende absces i
æggestokkene eller
bækkenet.
Moxifloxacin ”Paranova” bør ikke anvendes til monoterapi af mild
til moderat
underlivsbetændelse, men skal anvendes i kombination med et andet
passende
antibakterielt middel (f.eks. cephalosporin) på grund af en øget
moxifloxacin-resistens i
dk_hum_63146_spc.doc
Side 1 af 20
forhold til Neisseria gonorrhoeae, med mindre moxifloxacin-resistent
Neisseria
gonorrhoeae kan udelukkes (se pkt. 4.4 og 5.1).
Moxifloxacin ”Paranova” kan også anvendes til følgende
indikationer for at fuldende
behandlingsforløbet hos patienter, der har haft bedring under den
indledende behandling
med intravenøs moxifloxacin:
-
Ikke-hospitalserhvervet lungebetændelse
-
Komplicerede infektioner i hud og hudstruktur
Moxifloxacin ”Paranova” må ikke anvendes som førstevalg til
nogen form for inf