Moxifloxacin Eberth 400 mg/250 ml Infusionslösung

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Saadav alates:

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH (4238106)

Annus:

400 mg/250 ml

Ravimvorm:

Infusionslösung

Manustamisviis:

intravenöse Anwendung

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

2023-05-31

Infovoldik

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1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MOXIFLOXACIN EBERTH 400 MG/250 ML INFUSIONSLÖSUNG
Für Erwachsene
Moxifloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Moxifloxacin Eberth und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Moxifloxacin Eberth beachten?
3.
Wie ist Moxifloxacin Eberth anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Moxifloxacin Eberth aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MOXIFLOXACIN EBERTH
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Moxifloxacin Eberth enthält den Wirkstoff Moxifloxacin, der zu der
Gruppe der Fluorchinolone
gehört. Bakterielle Krankheitserreger werden durch Moxifloxacin
Eberth abgetötet, sofern sie gegen
Moxifloxacin empfindlich sind.
Moxifloxacin Eberth wird bei Erwachsenen angewendet für die
Behandlung von folgenden
bakteriellen Infektionen:
-
Außerhalb des Krankenhauses erworbene Lungenentzündung (Pneumonie)
-
Haut- und Weichgewebeinfektionen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MOXIFLOXACIN EBERTH BEACHTEN?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie unsicher sind, ob Sie zu
einer der unten aufgeführten
Patientengruppen gehören.
MOXIFLOXACIN EBERTH
DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Moxifloxacin, andere Chinolon-Antibiotika
oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind,
-
wenn Sie schwanger sind oder stillen,
-
wenn Sie unt

Toote omadused

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1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
ARZNEIMI
TTEL
S /
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Moxifloxacin Eberth 400 mg/250 ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Flasche zu 250 ml Infusionslösung enthält 400 mg Moxifloxacin (als
Hydrochlorid).
1 ml enthält 1,6 mg Moxifloxacin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
250 ml Infusionslösung enthalten 1072 mg (46,6 mmol) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, grünlich-gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Moxifloxacin Eberth ist bei Erwachsenen angezeigt zur Behandlung von:
-
ambulant erworbener Pneumonie (CAP)
-
komplizierten Haut- und Weichgewebeinfektionen (cSSSI)
Moxifloxacin Eberth sollte nur angewendet werden, wenn andere
Antibiotika, die für die initiale
Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für
ungeeignet erachtet werden.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis ist 400 mg Moxifloxacin zur einmal täglichen
Infusion.
Nach initial intravenöser Therapie kann, wenn klinisch indiziert, mit
Moxifloxacin 400 mg-Tabletten
oral weiterbehandelt werden.
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In klinischen Studien wurden die meisten Patienten innerhalb von 4
Tagen (CAP) oder 6 Tagen
(cSSSI) auf eine orale Behandlung umgestellt. Die empfohlene
Gesamtdauer für die intravenöse und
orale Behandlung beträgt 7 - 14 Tage für CAP und 7 - 21 Tage für
cSSSI.
_Eingeschränkte Nieren-/Leberfunktion _
Bei Patienten mit leicht bis stark eingeschränkter Nierenfunktion
oder bei Dialysepatienten, d. h. bei
Hämodialyse oder kontinuierlich ambulanter Peritonealdialyse, ist
keine Anpassung der Dosierung
erforderlich (für weitere Details siehe Abschnitt 5.2).
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen bei Patienten mit
eingeschränkter Leberfunktion vor
(siehe Abschn