Mounjaro 2.5 mg lösung zur injektion in einen stift ausgefüllt

Riik: Šveits

keel: saksa

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Toimeaine:

tirzepatidum

Saadav alates:

Eli Lilly (Suisse) SA

ATC kood:

A10BX

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tirzepatidum

Ravimvorm:

lösung zur injektion in einen stift ausgefüllt

Koostis:

tirzepatidum 2.5 mg, dinatrii phosphas heptahydricus, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 0.5 ml corresp., natrium 1.8 - 1.9 mg.

Klass:

B

Terapeutiline rühm:

Synthetika

Terapeutiline ala:

Diabète sucré de type 2

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

2022-02-11

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Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
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Mounjaro® Fertigpen
Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
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Sonstige Hinweise
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Packungen
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aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden
Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur
Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen».
Mounjaro® Fertigpen
Eli Lilly (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Tirzepatid.
Hilfsstoffe
Natriummonohydrogenphosphat-Heptahydrat.
Natriumchlorid.
Salzsäure und Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Wertes).
Wasser für Injektionszwecke.
Gesamt-Natriumgehalt: 1.8-1.9 mg/0.5ml.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung im Fertigpen.
Ein Fertigpen zum einmaligen Gebrauch enthält 2.5 mg, bzw. 5 mg, bzw.
7.5 mg, bzw. 10 mg, bzw. 12.5 mg
bzw. 15 mg Tirzepatid in 0.5 ml Lösung.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mounjaro wird zur Behandlung Erwachsener mit unzureichend
kontrolliertem Diabetes mellitus Typ 2
ergänzend zu Diät und Bewegung angewendet:
·als Monotherapie bei Kontraindikation oder Unverträglichkeit für
Metformin.
·in Kombination mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln.
Siehe Abschnitt «Klinische Wirksamkeit» für Ergebnisse zu den in
klinischen Studien untersucht