MOTEC 15 mg, comprimé sécable

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

méloxicam

Saadav alates:

PLURIPHARM

ATC kood:

M01AC06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

meloxicam

Annus:

15 mg

Ravimvorm:

comprimé

Koostis:

composition pour un comprimé > méloxicam : 15 mg

Manustamisviis:

orale

Ühikuid pakis:

1 flacon(s) en verre de 7 comprimé(s)

Retsepti tüüp:

liste I

Terapeutiline ala:

Pharmacothérapeutique Anti-inflammatoire non stéroïdien, Oxicam

Toote kokkuvõte:

339 101-8 ou 34009 339 101 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 102-4 ou 34009 339 102 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 103-0 ou 34009 339 103 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 104-7 ou 34009 339 104 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 105-3 ou 34009 339 105 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 107-6 ou 34009 339 107 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;558 862-4 ou 34009 558 862 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-Aluminium de 280 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;558 863-0 ou 34009 558 863 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-Aluminium de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Volitamisolek:

Abrogée

Loa andmise kuupäev:

1995-07-10

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2008
Dénomination du médicament
MOTEC 15 mg, comprimé sécable
Méloxicam
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que MOTEC 15 mg, comprimé sécable et dans quel cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MOTEC
15 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre MOTEC 15 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MOTEC 15 mg, comprimé sécable ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE MOTEC 15 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MOTEC est un Anti-Inflammatoire Non Stéroïdien (AINS). La substance
active de MOTEC est le méloxicam.
Indications thérapeutiques
MOTEC est indiqué dans le traitement de courte durée des douleurs
aiguës d’arthrose et dans le traitement de longue durée
de certains rhumatismes inflammatoires (polyarthrite rhumatoïde et
spondylarthrite ankylosante).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOTEC 15
mg, comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne pas utiliser MOTEC dans les cas suivants :
·
hypersensibilité au méloxicam ou à l’un des excipients de MOTEC
(voir sections « Informations importantes concernant
certains composants de MOTE

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MOTEC 15 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méloxicam.........................................................................................................................................
15 mg
Pour 1 comprimé sécable.
Excipient : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé sécable, rond, jaune pâle (code 77C/77C).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës
d'arthrose,
·
Traitement symptomatique au long cours de la polyarthrite rhumatoïde
et de la spondylarthrite ankylosante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
La dose quotidienne doit être prise en une seule fois, avec de
l’eau ou un autre liquide, au cours d’un repas.
La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par
l’utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée
de
traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes
(voir rubrique 4.4).
La nécessité du traitement symptomatique et son efficacité
thérapeutique pour le patient doivent être réévaluées
périodiquement, en particulier chez les patients atteints
d’arthrose.
·
Poussées aiguës d'arthrose : 7,5 mg/jour ((½ comprimé à 15 mg).
En cas de besoin, en l'absence d'amélioration, la
posologie peut être augmentée à 15 mg/jour (1 comprimé à 15 mg).
·
Polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante : 15 mg par
jour, (1 comprimé à 15 mg) (voir le paragraphe «
populations particulières »).
En fonction de l’effet thérapeutique, la dose pourra être réduite
à 7,5 mg / jour ((½ comprimé à 15 mg).
NE PAS DEPASSER LA POSOLOGIE DE 15 mg/JOUR.
Populations particulières
Sujets âgés et patients présentant un risque accru d’effets
indésirables (voir rubrique 5.2)
En traitement au long cours de la