Morfinesulfaat Sandoz 10 mg, tabletten

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

MORFINESULFAAT 5-WATER 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; MORFINE 0-WATER 7,5 mg/stuk

Saadav alates:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC kood:

N02AA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

MORFINESULFAAT 5-WATER 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; MORFINE 0-WATER 7,5 mg/stuk

Ravimvorm:

Tablet

Koostis:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 30 (E 1201),

Manustamisviis:

Oraal gebruik

Terapeutiline ala:

Morphine

Toote kokkuvõte:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201);

Loa andmise kuupäev:

1900-01-01

Infovoldik

Sandoz B.V.
Page 1/9
Morfinesulfaat Sandoz
®
10/20 mg
RVG 112480-1
1313-v12a
1.3.1.3 Bijsluiter
November 2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MORFINESULFAAT SANDOZ
® 10 MG, TABLETTEN
MORFINESULFAAT SANDOZ
® 20 MG, TABLETTEN
morfinesulfaatpentahydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Morfinesulfaat Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MORFINESULFAAT SANDOZ EN WAAVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Morfinesulfaat Sandoz tabletten zijn tabletten met directe afgifte en
bevatten
morfinesulfaatpentahydraat. Na inname via de mond wordt het medicijn
snel in het bloed opgenomen
waardoor het effect binnen korte tijd merkbaar wordt.
De werkzame stof morfine behoort tot de groep opioïden. Opioïden
hebben een sterke pijnstillende
werking op het centrale zenuwstelsel en op het zenuwstelsel ergens
anders in het lichaam.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige pijn
waarbij direct sterke pijnstillers
(opioïden) nodig zijn, bijvoorbeeld na een operatie of bij ziektes
zoals kanker.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. De

Toote omadused

Sandoz B.V.
Page 1/12
Morfinesulfaat Sandoz 10/20 mg
RVG 112480; RVG 112481
1311-v12a
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
November 2023
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Morfinesulfaat Sandoz 10 mg, tabletten
Morfinesulfaat Sandoz 20 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Morfinesulfaat Sandoz 10 mg bevat 10 mg morfinesulfaatpentahydraat per
tablet, overeenkomend met
7,5 mg morfine per tablet.
Morfinesulfaat Sandoz 20 mg bevat 20 mg morfinesulfaatpentahydraat per
tablet, overeenkomend met
15 mg morfine per tablet.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet Morfinesulfaat Sandoz 10 mg bevat 53 mg lactose (als
monohydraat).
Elke tablet Morfinesulfaat Sandoz 20 mg bevat 106 mg lactose (als
monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Morfinesulfaat Sandoz 10 mg:
wit tot gebroken wit, ronde tabletten met een doorsnede van 6,5
mm, een breukstreep aan één kant en de inscriptie “M10” aan
de andere kant.
Morfinesulfaat Sandoz 20 mg:
wit tot gebroken wit, ronde tabletten met een doorsnede van 8
mm, met een aan één kant de inscriptie “M20”.
Voor Morfinesulfaat Sandoz 10 mg tabletten geldt:
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Morfinesulfaat Sandoz tabletten zijn bestemd voor de behandeling van
ernstige pijn die acute
behandeling met opioïden noodzakelijk maakt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar_:
De dosering is afhankelijk van de ernst van de pijn en de voorafgaande
geschiedenis van pijnstilling
van de patiënt. Een gebruikelijke startdosering is 10-20 mg om de
vier uur, of zoals voorgeschreven
door de arts. Als de pijn heviger wordt of de morfinetolerantie
groter, zal men een hogere dosering
Sandoz B.V.
Page 2/12
Morfinesulfaat Sandoz 10/20 mg
RVG 112480; RVG 112481
1311-v12a
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
November 2023
morfinesulfaat moeten toedienen, alleen of in combinatie met andere
pijnstillers, om