Montelukast junior 5 mg Dieckmann Kautabletten

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Montelukast-Natrium

Saadav alates:

Dieckmann Arzneimittel GmbH (3247190)

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Montelukast sodium

Ravimvorm:

Kautablette

Koostis:

Teil 1 - Kautablette; Montelukast-Natrium (27913) 5,2 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen; Kauen

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

1998-04-15

Infovoldik

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_Variation 40 _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_MONTELUKAST JUNIOR 5 MG DIECKMANN KAUTABLETTEN _
Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
BZW. IHR
KIND MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich
verschrieben.
Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch
wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie bzw. Ihr Kind.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie bzw. Ihr Kind erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder
Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist MONTELUKAST DIECKMANN und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von MONTELUKAST DIECKMANN
beachten?
3.
Wie ist MONTELUKAST DIECKMANN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MONTELUKAST DIECKMANN aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST MONTELUKAST DIECKMANN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
MONTELUKAST
DIECKMANN
ist
ein
Leukotrien-Rezeptorantagonist,
der
Stoffe
hemmt,
die
als
Leukotriene
bezeichnet
werden.
Leukotriene
verursachen
Verengungen und Schwellungen der Atemwege der Lungen. Indem
MONTELUKAST
DIECKMANN die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma und
trägt
zur Asthmakontrolle bei.
Ihr Arzt hat MONTELUKAST DIECKMANN zur Behandlung von Asthma
verordnet,
wobei Asthmasymptomen am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird.
-
MONTELUKAST DIECKMANN wird bei Patienten angewendet, deren Asthma mit
der bisherigen Behandlung nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht
werden
kann und die eine Zusatzbehandlung benötigen.
Seite 2 von 7
-
MONTELUKAST DIECKMANN wird auch anstelle von inhalativen Kortikoiden
bei
Patienten von 6 bis 14 Jahre

Toote omadused

- 1 -
Variation 40
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Montelukast junior° 5 mg Dieckmann Kautabletten
Montelukast 10 mg Dieckmann Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Montelukast junior° 5 mg Dieckmann Kautabletten:
1 Kautablette enth
ä
lt Montelukast-Natrium, entsprechend 5 mg Montelukast.
Sonstiger Bestandteil: Aspartam (E 951) 1,5 mg pro Kautablette.
Montelukast 10 mg Dieckmann Filmtabletten:
1 Filmtablette enth
ä
lt Montelukast-Natrium, entsprechend 10
mg Mon-
telukast.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat 89,3 mg pro Tablette.
Die vollst
ä
ndige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette (5
mg)
Rosa, rund bikonvex, Durchmesser 9,5 mm, auf der einen Seite ist
MONTELUKAST
DIECKMANN eingepr
ä
gt, auf der anderen MSD 275.
Filmtablette (10
mg)
Beige, abgerundet quadratisch, mit Film
ü
berzug, Gr
öß
e 7,9 mm x 7,9 mm, auf
der einen Seite ist Montelukast Dieckmann eingepr
ä
gt, auf der anderen MSD
117.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
MONTELUKAST DIECKMANN
*
ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten,
die unter einem leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma
leiden,
das mit einem inhalativen Kortikoid nicht ausreichend behandelt und
das
2
durch die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen
ß
-Sympathomimetika
nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann.
MONTELUKAST DIECKMANN kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig
dosierten inhalativen Kortikosteroiden bei Patienten zwischen 6 und 14
Jahren mit leichtem persistierenden Asthma sein, die in letzter Zeit
keine
schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden zu behandelnden Asthmaan-
f
ä
lle hatten und zeigten, dass sie nicht imstande sind, inhalative
Kortikosteroide anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2).
Bei den Patienten ab 15 Jahren, f
ü
r die MONTELUKAST DIECKMANN bei Asthma
angezeigt ist, k
ö
nnen MONTELUKAST DIECKMANN 10 mg Filmtabletten auch die
Symptome einer saisonalen all