MONTELUKAST GSK 5 MG närimistablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

montelukast

Saadav alates:

GlaxoSmithKline Eesti OÜ

ATC kood:

R03DC03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

montelukast

Annus:

5mg 7TK; 5mg 56TK; 5mg 20TK; 5mg 10TK; 5mg 50TK; 5mg 28TK; 5mg 90TK; 5mg 100TK; 5mg 30TK

Ravimvorm:

närimistablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
MONTELUKAST GSK 5 MG, NÄRIMISTABLETID
6...14-AASTASTELE LASTELE
montelukast
ENNE KUI TE ALUSTATE VÕI TEIE LAPS ALUSTAB SELLE RAVIMI VÕTMIST,
LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN
ON TEILE VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge
andke seda kellelegi teisele. Ravim
võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil või teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on MONTELUKAST GSK 5 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne MONTELUKAST GSK 5 mg võtmist
3.
Kuidas MONTELUKAST GSK 5 mg võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas MONTELUKAST GSK 5 mg säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MONTELUKAST GSK 5 MG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MONTELUKAST GSK 5 mg on leukotrieeni retseptorite antagonist, mis
takistab leukotrieenideks
nimetatud ainete toimimist. Leukotrieenid põhjustavad hingamisteede
ahenemist ja turset kopsudes.
Leukotrieenide toime takistamine MONTELUKAST GSK 5 mg poolt leevendab
astma sümptomeid ja
aitab hoida astmat kontrolli all.
Arst on määranud MONTELUKAST GSK 5 mg astma raviks, et vältida
astmanähtude teket nii päeval
kui öösel.
-
MONTELUKAST GSK 5 mg kasutatakse patsientide raviks, kellel ei ole
saavutatud küllaldast
astma kontrolli ja kes vajavad täiendavat ravi;
-
MONTELUKAST GSK 5 mg võib kasutada ka alternatiivse ravivõimalusena
inhaleeritavate
kortikosteroidide asemel 6…14-aastastel patsientidel, kes ei ole
hiljuti pidanud astma tõttu
kasutama suukaudseid kortikosteroide ja kelle puhul on ilmnenud, et
nad ei ole võimelised
inhaleeritavaid kortikosteroide kasutama;
-
MONTELUKAST GSK 5 mg aitab ära hoida ka füüsilisest koormusest
tingitud hingamisteede
ahenemist.

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
MONTELUKAST GSK 5 mg, närimistabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks närimistablett sisaldab montelukastnaatriumi koguses, mis vastab
5 mg-le montelukastile.
INN.
_Montelukastum _
Abiaine: 1,5 mg aspartaami (E951) ühes tabletis.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistablett.
Ümmargused, kaksikkumerad, roosad tabletid. Tablettide ühele poolele
on pressitud „M9UT“ ja
teisele poolele „5“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kerge kuni keskmise raskusega astma täiendav ravi 6...14-aastastel
patsientidel, kellel inhaleeritavad
kortikosteroidid ning lühitoimelised beetaagonistid ei taga
adekvaatset kliinilist ravitulemust.
Alternatiivse ravivõimalusena väikeses annuses inhaleeritavale
kortikosteroidile kerge raskusega
astmaga 6...14-aastastel patsientidel, kellel ei ole hiljuti olnud
astmahoogu, mis oleks nõudnud
suukaudsete kortikosteroidide kasutamist ning kes ei ole võimelised
kasutama inhaleeritavaid
kortikosteroide (vt lõik 4.2).
Astma profülaktika alates 6 aasta vanusest, milles oluline osa on
füüsilisest koormusest indutseeritud
bronhokonstriktsioonil.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annus 6…14-aastastele lastele on üks 5 mg närimistablett
ööpäevas õhtuti. Koos toiduga võtmisel
tuleb montelukast sisse võtta 1 tund enne või 2 tundi pärast
sööki. Annuse kohandamine selles
vanuserühmas vajalik ei ole.
Üldised soovitused
Montelukasti ravitoime avaldub ühe ööpäeva jooksul. Patsiente
tuleb juhendada, et nad jätkaksid
montelukasti võtmist ka siis, kui astma sümptomid on raviga
kontrolli alla saadud ning ka astma
ägenemise perioodil.
Annustamise kohandamine ei ole vajalik neerupuudulikkusega
patsientidel ega kerge kuni keskmise
raskusega maksakahjustusega patsientidel. Puuduvad andmed ravimi
kasutamise kohta raske
maksakahjustusega patsientidel. Annus on mees- ja naispatsientidel
sama.
Montelukast alternatiivse ravivõimalusena väikeses annuses
inhaleeritavate glükokortikoi