Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Montelukastum
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
R03DC03
Montelukastum
10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991088378; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991088385; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991088354; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991088224; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991088231; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991088248; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991088255; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991088262; Zawartość opakowania: 49 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991088279; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991088286; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991088293; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991088309; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991088323; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991088330; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991088347; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991088217; Zawartość opakowania: 140 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991088361
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA MONTELUKAST AUROVITAS, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE _Montelukastum _ _ _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4 SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Montelukast Aurovitas i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Montelukast Aurovitas 3. Jak przyjmować lek Montelukast Aurovitas 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Montelukast Aurovitas 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MONTELUKAST AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST MONTELUKAST AUROVITAS Lek Montelukast Aurovitas jest antagonistą receptora leukotrienowego, blokującym działanie substancji zwanych leukotrienami. JAK DZIAŁA MONTELUKAST AUROVITAS Leukotrieny powodują zwężenie i obrzęk dróg oddechowych oraz objawy alergii. Przez blokowanie działania leukotrienów lek Montelukast Aurovitas łagodzi objawy astmy, ułatwia kontrolę objawów oraz łagodzi obajwy alergii sezonowej (nazywanej również katarem siennym lub sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa). KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ MONTELUKAST AUROVITAS Lekarz przepisał lek Montelukast Aurovitas w celu leczenia astmy i zapobiegania jej objawom występującym w ciągu dnia i w nocy. - Lek Montelukast Aurovitas stosowany jest w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku 15 lat i starszych, Lugege kogu dokumenti
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Montelukast Aurovitas, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletki powlekane zawiera montelukast sodowy w ilości, która odpowiada 10 mg montelukastu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 88,62 mg laktozy jednowodnej/tabletkę powlekaną. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane Kwadratowe tabletki powlekane barwy beżowej, o zaokrąglonych brzegach (o średnicy 8,1 mm), z wytłoczonym symbolem „X” po jednej stronie i „54” po drugiej 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Montelukast Aurovitas jest wskazany pomocniczo w leczeniu astmy przewlekłej, łagodnej lub umiarkowanej, u których leczenie za pomocą wziewnych kortykosteroidów i „doraźnie” stosowanych krótko działających β-agonistów nie zapewnia odpowiedniej klinicznej kontroli objawów astmy. U pacjentów, u których montelukast wskazany jest w leczeniu astmy, może on również łagodzić objawy sezonowego alergicznego nieżytu nosa. Montelukast Aurovitas jest też stosowany w zapobieganiu astmie, w której skurcz oskrzeli wywołany jest głównie przez wysiłek fizyczny. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecana dawka stosowanie u dzieci i młodzieży 15 lat z astmą lub z astmą i jednoczesnym sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, powinny przyjmować jedną tabletkę powlekaną 10 mg jeden raz na dobę, wieczorem.. Zalecenia ogólne: Korzystny wpływ montelukastu na wskaźniki kontroli astmy jest widoczny w pierwszej dobie od rozpoczęcia leczenia.. Montelukast może być przyjmowany z posiłkiem lub na czczo. Należy doradzić pacjentom, aby kontynuowali leczenie produktem Montelukast Aurovitas zarówno wtedy, gdy objawy astmy są pod kontrolą, jak i w okresach zaostrzenia astmy. Nie należy stosować produktu leczniczego Montelukast Aurovitas jednocześnie z innymi lekami zawierającymi tę samą substancję czynną - Lugege kogu dokumenti