Montelukast AMETAS 5mg Kautabletten

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Montelukast-Natrium

Saadav alates:

AMETAS medical GmbH (8178134)

Annus:

5 mg

Ravimvorm:

Kautablette

Koostis:

Teil 1 - Kautablette; Montelukast-Natrium (27913) 5,2 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

2020-12-24

Infovoldik

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MONTELUKAST AMETAS 5 MG KAUTABLETTEN
Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE ODER
IHR KIND.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden
haben wie Sie oder Ihr Kind.
-
Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Montelukast AMETAS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast AMETAS beachten?
3.
Wie ist Montelukast AMETAS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montelukast AMETAS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONTELUKAST AMETAS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST MONTELUKAST AMETAS
Montelukast AMETAS ist ein Leukotrien-Rezeptor-Antagonist, der Stoffe
hemmt, die als Leukotriene
bezeichnet werden.
WIE MONTELUKAST AMETAS WIRKT
Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege in
den Lungen. Indem
Montelukast AMETAS die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei
Asthma und trägt dazu
bei, die Erkrankung unter Kontrolle zu bekommen.
WOFÜR WIRD MONTELUKAST AMETAS ANGEWENDET
Der Arzt hat Ihnen oder Ihrem Kind Montelukast AMETAS verordnet, um
Asthmabeschwerden am
Tag und in der Nacht vorzubeugen.
•
Montelukast AMETAS wird bei Kindern und Jugendlichen zwischen 6 und 14
Jahren angewendet,
deren Asthmabeschwerden mit der bisherigen Behandlung nicht
ausreichend unter Kontrolle
gebracht werden

Toote omadused

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast AMETAS 5mg Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kautablette enthält: Montelukast-Natrium entsprechend 5 mg
Montelukast.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 0,743 mg Aspartam pro Kautablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Flachrunde, rosa Kautabletten mit abgeschrägten Kanten und einem
Nenndurchmesser von 8,1 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast AMETAS 5mg Kautabletten ist indiziert zur
Asthmabehandlung. Es wird angewendet als
Zusatzbehandlung bei Patienten, die unter einem leichten bis
mittel-gradigen persistierenden Asthma
leiden, das mit einem inhalativen Kortikoid nicht ausreichend
behandelt und durch die bedarfsweise
Anwendung von kurz wirksamen ß-Sympathomimetika nicht ausreichend
unter Kontrolle gebracht
werden kann.
Montelukast AMETAS 5mg Kautabletten kann auch eine
Behandlungsalternative zu niedrig dosierten
inhalativen Kortikosteroiden bei Patienten mit leichtem
persistierendem Asthma sein, die in letzter
Zeit keine schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden zu
behandelnden Asthmaanfälle hatten und
zeigten, dass sie nicht imstande sind, inhalative Kortikosteroide
anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2).
Außerdem kann Montelukast AMETAS 5mg Kautabletten zur Vorbeugung von
Asthma eingesetzt
werden, dessen überwiegende Komponente die durch körperliche
Belastung ausgelöste
Bronchokonstriktion darstellt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2
Die empfohlene Dosis für Kinder und Jugendliche von 6–14 Jahren
beträgt eine 5-mg-Kautablette
täglich am Abend. Bei Einnahme in Verbindung mit Nahrung sollten
Montelukast AMETAS 5mg
Kautabletten entweder 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der
Nahrungsaufnahme eingenommen
werden. Innerhalb dieser Altersgruppe ist keine Dosisanpassung
erforderlich.
Allgemeine Hinweise
Die Wirkung von Montelukast AMETAS 5mg