Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Montelucaste
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
R03DC03
Montelukast
4 mg
Comprimido para mastigar
Montelucaste sódico 4.2 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
5.1.3.2 - Antagonistas dos leucotrienos
MSRM
Genérico
montelukast
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5101530 CNPEM: 50029010 CHNM: 10031738 Não Comercializado
Autorizado
2008-04-14
APROVADO EM 15-12-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Montelucaste Teva 4 mg comprimidos para mastigar Montelucaste Leia atentamente todo este folheto antes de começar a dar este medicamento à sua criança, pois contém informação importante. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para a sua criança. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença que a sua criança. Se a sua criança tiver quaisquer efeitos indesejáveis fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo qualquer possível efeito indesejável não mencionado neste folheto. Ver secção 4. O que está neste folheto: 1. O que é Montelucaste Teva comprimidos para mastigar e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de a sua criança tomar Montelucaste Teva comprimidos para mastigar 3. Como tomar Montelucaste Teva comprimidos para mastigar 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Montelucaste Teva comprimidos para mastigar 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Montelucaste Teva comprimidos para mastigar e para que é utilizado O que é Montelucaste Teva Montelucaste Teva comprimidos para mastigar é um medicamento do grupo dos antagonistas dos receptores dos leucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas leucotrienos. Como atua Montelucaste Teva Os leucotrienos são responsáveis pelo estreitamento e inchaço das vias respiratórias, nos pulmões. Através do bloqueio dos leucotrienos, Montelucaste Teva comprimidos para mastigar melhora os sintomas da asma e ajuda a controlar a asma. Quando deve Montelucaste Teva ser utilizado O seu médico receitou Montelucaste Teva comprimidos para mastigar para tratar a asma, prevenindo os sintomas asmáticos durante o dia e à noite. Montelucaste Teva comprimidos para mastigar é usado no tratamento de doentes dos 2 aos 5 anos de ida Lugege kogu dokumenti
APROVADO EM 15-12-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Montelucaste Teva 4 mg comprimidos para mastigar 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido para mastigar contém montelucaste sódico (4,16 mg), equivalente a 4 mg de montelucaste. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido para mastigar contém 0.5 mg de aspartamo (E951). Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido para mastigar. Comprimido para mastigar de 4 mg: Cor-de-rosa mesclado, com forma triangular e impresso com “93” numa das faces e “7424” na outra face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações Terapêuticas Montelucaste está indicado no tratamento da asma como terapêutica adjuvante nos doentes com asma persistente ligeira a moderada, controlados de forma inadequada com corticosteróides inalados e nos quais os agonistas beta de actuação rápida “usados quando necessário” não proporcionam o controlo clínico adequado da asma. Montelucaste pode também ser uma alternativa ao tratamento com doses baixas de corticosteróides inalados em doentes com asma persistente ligeira sem história recente de ataques graves que necessitam de utilização de corticosteróides orais, e que tenham demonstrado não serem capazes de utilizar os corticosteróides inalados (ver secção 4.2). Montelucaste está também indicado na profilaxia da asma quando a componente predominante é a broncoconstrição induzida pelo exercício. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Este medicamento deve ser administrado a uma criança sob a supervisão de um adulto. Para as crianças com dificuldades em tomar o comprimido para mastigar, encontra-se disponível a formulação de granulado. A dose recomendada para doentes pediátricos dos 2 aos 5 anos é de um comprimido para mastigar de 4 mg APROVADO EM 15-12-2021 INFARMED tomado diariamente à noite. Se tomado com alimentos, montelucaste deverá ser administrado uma hora antes ou duas horas d Lugege kogu dokumenti