MONOZIDE tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

fosinopriil+hüdroklorotiasiid

Saadav alates:

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

ATC kood:

C09BA87

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

fosinopriil+hydrochlorothiazide

Annus:

20mg+12,5mg 28TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave patsiendile
MONOZIDE 20 mg/12,5 mg tabletid
Fosinoprilum/Hydrochlorothiazidum
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Monozide ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Monozide võtmist
3.
Kuidas Monozide võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Monozide säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Monozide ja milleks seda kasutatakse
Monozide tabletid sisaldavad kahte toimeainet: fosinopriili ja
hüdroklorotiasiidi. Fosinopriil kuulub
angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorite rühma,
hüdroklorotiasiid on diureetikum.
Nende kahe toimeaine koosmõjul väheneb kõrgenenud vererõhk rohkem
kui nende kasutamisel eraldi.
Monozide näidustuseks on kõrgvererõhutõbi kui ravi fosinopriili
või hüdroklorotiasiidiga eraldi ei
olnud piisavalt tõhus.
2.
Mida on vaja teada enne Monozide võtmist
Monozide ei tohi võtta
 kui te olete fosinopriili või hüdroklorotiasiidi või
Monozide mis tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline;
 kui te olete allergiline (ülitundlik) mõne teise AKE
inhibiitori või sulfoonamiidi derivaadi suhtes;
 raseduse viimase kuue kuu ajal, vt lõik Rasedus ja imetamine;
 kui toidate last rinnaga;
 kui teil on anuuria (uriinierituse puudumine);
 kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja
te saate ravi vererõhku langetava
ravimiga, mis sisaldab aliskireeni;
 kui te olete võtnud või võtate sakubitriili/valsartaani, mis
on

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Monozide, 20 mg/12,5 mg tabletid
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks Monozide tablett sisaldab 20 mg naatriumfosinoprilaati ja 12,5 mg
hüdroklorotiasiidi.
INN. fosinoprilum, hydrochlorothiazidum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks tablett sisaldab 240 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Ümmargune kaksikkumer virsikuvärvi tablett, mille ühel poolel on
poolitusjoon ja teisel poolel
sissepressitud number 1493. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Arteriaalse hüpertensiooni raviks patsientidel, kellel fosinopriili
või hüdroklorotiasiidi monoteraapia ei
ole küllaldase efektiga (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Soovitatav on annust komponentidega individuaalselt tiitrida. Kui see
on kliiniliselt sobiv, võib
kaaluda otsest üleminekut monoteraapialt fikseeritud
kombinatsioonile.
Tavaline annus on üks tablett Monozide (20 mg fosinopriili/12,5 mg
hüdroklorotiasiidi) üks kord
ööpäevas. Annus tuleb võtta iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Neerufunktsiooni häire
Kerge ja mõõduka neerufunktsiooni häirega (kreatiniini kliirens >
30 ml/min, kreatiniini
seerumisisaldus 265 μmol/l) patsientidele soovitatakse manustada
Monozide tavaline annus.
Raske neerufunktsiooni häirega (kreatiniini kliirens < 30 ml/min)
patsientidele Monozide ei soovitata,
kuna tiasiidide asemel tuleks eelistada lingudiureetikumide kasutamist
(vt lõik 4.4).
Maksafunktsiooni häire
Maksafunktsiooni häire korral ei ole Monozide algannuse muutmine
vajalik (vt lõik 4.4).
Eakad patsiendid
Kliinilistes uuringutes olid fosinopriili/hüdroklorotiasiidi saanud
patsientidest 20% 65...75-aastased.
Nende ja nooremate patsientide vahel ei täheldatud efektiivsuse või
ohutuse osas olulisi erinevusi;
kuid välistada ei saa mõnede eakate isikute suurenenud tundlikkust
ravimile.
Lapsed
Monozide ei soovitata kasutada lastel ega noorukitel ohutuse ja
efektiivsus