MONOTENS H tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

fosinopriil+hüdroklorotiasiid

Saadav alates:

Bausch Health Ireland Limited

ATC kood:

C09BA87

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

fosinopriil+hydrochlorothiazide

Annus:

20mg+12,5mg 50TK; 20mg+12,5mg 10TK; 20mg+12,5mg 98TK; 20mg+12,5mg 28TK; 20mg+12,5mg 30TK; 20mg+12,5mg 100TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
MONOTENS H, 20 MG/12,5 MG TABLETID
fosinopriilnaatrium, hüdroklorotiasiid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Monotens H ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Monotens H võtmist
3.
Kuidas Monotens H võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Monotens H säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MONOTENS H JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Monotens H sisaldab kahte toimeainet: fosinopriili ja
hüdroklorotiasiidi.
Fosinopriil kuulub angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE)
inhibiitorite rühma.
Fosinopriil vähendab teatavate vererõhku tõstvate ainete tekkimist,
mis põhjustavad veresoonte
ahenemist ja soolade ning vee peetumist teie organismis.
Hüdroklorotiasiid on tiasiiddiureetikum.
Hüdroklorotiasiid suurendab moodustuva uriini hulka ja sellel on ka
vererõhku langetav toime.
Monotens H kasutatakse kõrgvererõhutõve raviks, kui ravi ainult
fosinopriiliga ei olnud piisavalt
tõhus.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE MONOTENS H VÕTMIST
MONOTENS H EI TOHI VÕTTA
−
kui olete fosinopriili, teiste AKE inhibiitorite, tiasiidide,
sulfoonamiidide või selle ravimi mis
tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
−
kui teil on oluliselt alanenud neerufunktsioon (anuuria);
−
pärast kolmandat raseduskuud. Ka raseduse varases staadiumis on parem
Monotens H kasutamist
vältida (vt raseduse lõik);
−
kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te
saate ravi vererõhku langetava
ravimiga

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Monotens H, 20 mg/12,5 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab 20 mg fosinopriilnaatriumi ja 12,5 mg
hüdroklorotiasiidi.
INN. _Fosinoprilum, hydrochlorothiazidum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Iga tablett sisaldab 222,1 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Ümmargune kahvatuoranž tablett, mille ühel poolel on märgistus
„FH“. Diameeter 9 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Essentsiaalne hüpertensioon.
Fosinopriil koos hüdroklorotiasiidiga on näidustatud essentsiaalse
hüpertensiooni raviks patsientidel,
kellel fosinopriili monoteraapia ei ole küllaldase toimega.
Fikseeritud annusega võib asendada 20 mg fosinopriilnaatriumi ja 12,5
mg hüdroklorotiasiidi
kombinatsiooni patsientidel, kes on saanud neid toimeaineid eraldi
samades annustes.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Soovitatav on annuse individuaalne kohandamine. Kui see on
kliiniliselt asjakohane, võib kaaluda
monoteraapia otsest asendamist fikseeritud kombinatsiooniga.
Tavaline annus on 1 tablett Monotens H´d üks kord ööpäevas. Annus
tuleb võtta iga päev ligikaudu
samal ajal.
_Eelnenud diureetikumravi _
Algannuse manustamisele võib järgneda sümptomaatiline
hüpotensioon; tõenäolisemalt tekib see
haigetel, kelle organismi vedelikumaht ja/või elektrolüütide
sisaldus on eelnenud diureetikumravi
tulemusel vähenenud. Diureetikumide manustamine tuleb lõpetada 2…3
päeva enne Monotens H ravi
algust. Kui see ei ole võimalik, tuleb ravi alustada 5 mg
fosinopriili monoteraapiaga.
_ _
_Neerukahjustus _
Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini
kliirens >30 ml/min, seerumi
kreatiniin ligikaudu
≤
3 mg/dl või 265 mikromooli liitris) soovitatakse kasutada tavalisi
fosinopriilnaatriumi/hüdroklorotiasiidi annuseid. Siiski ei ole
fosinopriilnaatrium/hüdroklorotiasiid
soovitatav patsientidele, kellel on raske neerufunktsiooni häire
(kreatiniiini kliirens <