Monlast 4 mg tablete za žvakanje

Riik: Horvaatia

keel: horvaadi

Allikas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Toimeaine:

montelukastnatrij

Saadav alates:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC kood:

R03DC03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

montelukastnatrij

Annus:

4 mg

Ravimvorm:

tableta za žvakanje

Koostis:

Urbroj: jedna tableta za žvakanje sadrži 4 mg montelukasta u obliku montelukastnatrija

Retsepti tüüp:

na recept ponovljivi recept

Valmistatud:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Toote kokkuvõte:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-932988122-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-03

Loa andmise kuupäev:

2016-11-30

Infovoldik

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
MONLAST 4 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE
montelukast
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO DATE OVAJ LIJEK DJETETU
JER SADRŽI VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo djetetu. Nemojte ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki djetetovim.
-
Ako kod djeteta primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je
obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je MONLAST i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete djetetu davati MONLAST
3.
Kako primjenjivati MONLAST
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati MONLAST
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MONLAST I ZA ŠTO SE KORISTI
MONLAST je antagonist leukotrijenskih receptora koji blokira tvari
koje se nazivaju leukotrijeni.
Leukotrijeni uzrokuju sužavanje i otok dišnih putova u plućima.
Blokiranjem leukotrijena MONLAST
olakšava simptome astme i pomaže pri njenoj kontroli.
Liječnik je djetetu propisao MONLAST za liječenje astme. MONLAST
sprječava simptome astme
tijekom dana i noći, a koristi se u sljedećim slučajevima:
-
u liječenju bolesnika u dobi od 2 do 5 godina u kojih astma nije
dobro kontrolirana trenutnim
liječenjem i koji trebaju dodatno liječenje
-
može se primjenjivati i kao zamjenski lijek za inhalacijske
kortikosteroide u bolesnika u dobi od 2 do
5 godina koji za liječenje astme nisu nedavno uzimali oralne
kortikosteroide (za primjenu na usta) i
koji ne mogu primjenjivati inhalacijske kortikosteroide (koji se
udišu)
-
u sprječavanju sužavanja dišnih putova izazvanim tjelesnim naporom
u bolesnika u dobi od 2 godine i
starijih.
Liječnik će odrediti kako dijete treba uzimati MONLAST ovisno o
simptomima i težini astme.
ŠTO JE ASTMA
Astma je dugotrajna bolest pluća. Za ast

Toote omadused

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
MONLAST 4 mg tablete za žvakanje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta za žvakanje sadrži 4 mg montelukasta u obliku
montelukastnatrija.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna tableta za žvakanje sadrži
0,6 mg aspartama.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje.
MONLAST je ružičasta, ravna, okrugla tableta, promjera 7 mm, za
žvakanje s ukošenim rubovima.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Montelukast je indiciran u liječenju astme kao dodatna terapija u
bolesnika u dobi od 2 do 5 godina s
blagom
do
umjerenom
trajnom
astmom
koja
nije
dobro
kontrolirana
primjenom
inhalacijskih
kortikosteroida i u kojih se primjenom β-agonista kratkog djelovanja
"po potrebi" ne može postići
odgovarajuća klinička kontrola astme.
Montelukast može biti primijenjen i kao lijek drugog izbora niskim
dozama inhalacijskih kortikosteroida
u bolesnika u dobi od 2 do 5 godina s blagom trajnom astmom koji u
anamnezi nisu imali nedavne teške
napad
e
astme koji bi zahtijevali uzimanje oralnih oblika kortikosteroida, kao
i u bolesnika koji nisu
sposobni uzimati inhalacijske kortikosteride (vidjeti dio 4.2.).
Montelukast je takoĎer indiciran u prevenciji astme u djece u dobi od
2 godine i starijih u kojih je
bronhokonstrikcija izazvana naporom prevladavajući znak bolesti.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Djeca trebaju uzimati lijek uz nadzor odraslih osoba.
Preporučena doza za pedijatrijske bolesnike u dobi od 2 do 5 godina
je jedna tableta za žvakanje od 4 mg,
jedanput na dan, navečer. Nije potrebno prilagoĎavanje doze unutar
ove dobne skupine.
Opće preporuke
Terapijski učinak montelukasta na pokazatelje kontrole astme postiže
se unutar jednog dana.
Bolesnicima treba savjetovati nastavak uzimanja lijeka i onda kada se
postigne kontrola astme, kao i u
vrijeme pogoršanja astme.
H A L M E D
24 - 08 - 2022
O D O B R E N O
Nije potrebno prilagoĎavanje doze u bolesnika sa zatajivanjem b