MONKASTA 5 mg/1 tableta tableta za žvakanje

Riik: Bosnia ja Hertsegoviina

keel: horvaadi

Allikas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Toimeaine:

Montelukast

Saadav alates:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC kood:

R03DC03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

montelukast

Annus:

5 mg/1 tableta

Ravimvorm:

tableta za žvakanje

Koostis:

1 tableta za žvakanje sadrži: 5 mg montelukasta (u obliku montelukastnatrijuma)

Ühikuid pakis:

28 tableta za žvakanje (4 OPA/Al/PVC//Al blistera po 7 tableta za žvakanje), u kutiji

Retsepti tüüp:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistatud:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Volitamisolek:

Važeći

Loa andmise kuupäev:

2015-09-28

Infovoldik

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MONKASTA
4 mg tableta za žvakanje
5 mg tableta za žvakanje
montelukast
Prije uzimanja lijeka pažljivo pro_č_itajte uputstvo o lijeku.
_Č_uvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama li_č_no i ne smijete ga davati drugima
jer im može štetiti _ č_ak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ukoliko neki od neželjenih efekata postanu ozbiljni, ili ukoliko
primjetite neželjene efekte koji nisu
navedeni u ovom uputstvu, kontaktirajte Vašeg ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Monkasta i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Monkastu
3.
Kako uzimati Monkastu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Monkastu?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE MONKASTA I ZA ŠTA SE KORISTI?
Monkasta je antagonist leukotrienskih receptora koji blokira supstance
nazvane leukotrieni. Leukotrieni
uzrokuju sužavanje i oticanje dišnih putova u plućima. Blokiranjem
leukotriena, Monkasta poboljšava
simptome astme i pomaže u kontroli astme.
Vaš ljekar je propisao lijek Monkasta za liječenje astme i
sprečavanje simptoma astme tokom dana i
noći. Monkasta 4 mg se primjenjuje kod djece od 2 do 5 godina, a
Monkasta 5 mg kod pacijenata
starosti od 6 do 14 godina.
-
Monkasta
se
primjenjuje
u
liječenju
pacijenata
u
kojih
astma
nije
dobro
kontrolisana
prethodnim liječenjem i koji trebaju dodatnu terapiju.
-
Monkasta se može primjenjivati i kao alternativni lijek inhalacijskim
kortikosteroidima (koji se
udišu) u pacijenata koji za liječenje astme nisu nedavno
primjenjivali oralne kortikosteroide (za
primjenu na usta) i koji ne mogu primjenjivati inhalacijske
kortikosteroide.
-
Monkata
također
pomaže
u
sprečavanju
sužavanja
disajnih
puteva
koje
nastaje
zbog
tjelesnog napora.
Vaš ljekar će na osnovu simptoma i težine astme u Vas ili Vašeg
djeteta odrediti kako treba
primjenjivati lijek Monkasta.
Što je astma?
Astma je dugotrajna bolest.
Karakteristike astme uključuju:

Toote omadused

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MONKASTA
4 mg tableta za žvakanje
5 mg tableta za žvakanje
montelukast
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta za žvakanje sadrži 4 mg ili 5 mg montelukasta u obliku
4,16 mg odnosno 5,20 mg
montelukast-natrija.
Pomoćna supstanca:
4 mg tablete
5 mg tablete
aspartam
1,2 mg
1,5 mg
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci vidi poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje.
Tablete su okrugle, ružičaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
Lijek Monkasta je indiciran u liječenju astme kao dodatna terapija u
pacijenata s blagom do umjereno
teškom trajnom astmom koja nije dobro kontrolisana primjenom
inhalacijskih kortikosteroida i u kojih
se primjenom kratko djelujućih β-agonista "po potrebi" ne može
postići odgovarajuća klinička kontrola
astme.
Lijek
Monkasta
može
biti
i
alternativna
terapija
niskodoznim
inhalacionim
kortikosteroidima
kod
pacijenata sa blagom perzistentnom astmom koji u anamnezi nisu imali
nedavne teške napade astme
zbog kojih bi trebalo primjenjivati oralne kortikosteroide, kao i kod
pacijenata kod kojih se ne mogu
primjenjivati inhalacioni kortikosteroidi (vidjeti dio 4.2).
Lijek Monkasta je također indiciran u profilaksi astme kod pacijenata
kod kojih je preovladavajuća
komponenta bolesti bronhokonstrikcija izazvana fizičkim naporom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Monkasta 4 mg tableta za žvakanje
Doza za djecu u dobi od 2 do 5 godina jeste jedna tableta za žvakanje
dnevno koja se uzima uvečer.
Ako se uzima s hranom, Monkasta se mora uzeti 1 sat prije ili 2 sata
nakon jela. Nije potrebno
prilagođavati dozu za ovu dobnu grupu.
Monkasta 5 mg tableta za žvakanje
Doza za pedijatrijske pacijente u dobi od 6 do 14 godina je jedna 5 mg
tableta za žvakanje dnevno
koja se uzima uvečer. Ako se uzima s hranom, Monkasta se mora uzeti 1
sat prije ili 2 sata nakon jela.
Nije potrebno prilagođavati dozu za ovu dobnu grupu.
Opšte preporuke
.
Terapijski
efekt
montelukasta
na
parametre
kontrole