Mometasonfuroaat Vet Mylan 1 mg/g, zalf

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

MOMETASONFUROAAT 1 mg/g

Saadav alates:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC kood:

D07AC13

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

MOMETASONFUROAAT 1 mg/g

Ravimvorm:

Zalf

Koostis:

BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; FOSFORZUUR (E 338) ; HEXYLEENGLYCOL ; PROPYLEENGLYCOLMONOPALMITOSTEARAAT (E 477) ; VASELINE, WIT ; WATER, GEZUIVERD ; WITTE BIJENWAS (E 901),

Manustamisviis:

Cutaan gebruik

Terapeutiline ala:

Mometasone

Toote kokkuvõte:

Hulpstoffen: BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); FOSFORZUUR (E 338); HEXYLEENGLYCOL; PROPYLEENGLYCOLMONOPALMITOSTEARAAT (E 477); VASELINE, WIT; WATER, GEZUIVERD; WITTE BIJENWAS (E 901);

Loa andmise kuupäev:

1900-01-01

Infovoldik

BIJSLUITER
Mometasonfuoraat Vet Mylan 1 mg/g, zalf
RVG 100967
Versie: november 2023
Pagina 1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MOMETASONFUROAAT VET MYLAN 1 MG/G, ZALF
(mometasonfuroaat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Mometasonfuroaat Vet Mylan en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MOMETASONFUROAAT VET MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Mometasonfuroaat Vet Mylan bevat als werkzaam bestanddeel
mometasonfuroaat dat behoort tot een
groep van geneesmiddelen die lokale corticosteroïden (of steroïden)
worden genoemd. Lokale
corticosteroïden kunnen ingedeeld worden in vier sterktes: zwak,
matig sterk, sterk en zeer sterk
werkzaam. Mometasonfuroaat is geclassificeerd als een sterk werkend
corticosteroïd.
Bij volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar wordt dit middel gebruikt
om klachten te verminderen
die veroorzaakt wordt door bepaalde ontstekingsreacties van de huid
zoals psoriasis (met uitzondering
van uitgebreide plaquepsoriasis) en atopische dermatitis (ontstoken
huid). Deze zalf wordt meestal
gebruikt om een zeer droge, schilferige en gebarsten huid te
behandelen. Het geneest uw aandoening
niet, maar het verlicht de klachten.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN

Toote omadused

SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN
Mometasonfuroaat Vet Mylan 1 mg/g, zalf
RVG 100967
Versie: augustus 2022
Pagina 1 van 8
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mometasonfuroaat Vet Mylan 1 mg/g, zalf
(mometasonfuoraat)
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per gram zalf 1 mg mometasonfuroaat (0,1% w/w mometasonfuroaat).
Hulpstoffen met bekend effect: 20 mg
propyleenglycol-monopalmitostearaat/gram zalf en sporen tot
maximaal 0,015 mg butylhydroxytolueen (E321)/gram zalf.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zalf.
Een doorschijnende witte zachte, uniforme en gladde zalf.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Mometasonfuroaat Vet Mylan geïndiceerd voor de symptomatische
behandeling van ontstekingachtige
en jeukende huidaandoeningen die reageren op uitwendige behandeling
met glucocorticoïden, zoals
atopische dermatitis en psoriasis (met uitzondering van uitgebreide
plaque psoriasis).
Mometasonfuroaat Vet Mylan moet bij voorkeur gebruikt worden voor de
behandeling van zeer droge,
schilferige of gebarsten huidproblemen, wanneer lokale
mometasonpreparaten geïndiceerd zijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen, waaronder ouderen en kinderen ouder dan 2 jaar:_ een
dunne laag Mometasonfuroaat
Vet Mylan moet éénmaal per dag worden aangebracht op de aangedane
huid totdat verbetering wordt
waargenomen. De frequentie van aanbrengen dient dan geleidelijk te
worden verlaagd.
Sterk lokaalwerkende corticosteroïden dienen in het algemeen niet te
worden gebruikt bij kinderen of
in het gezicht zonder nauwlettend toezicht van de arts. De
aangebrachte hoeveelheid moet worden
beperkt tot de laagste hoeveelheid compatibel met een effectief
therapeutische behandeling en de duur
van de behandeling mag niet langer zijn dan 5 dagen (zie rubriek 4.4).
Mometasonfuroaat Vet Mylan mag niet worden gebruikt gedurende een
lange periode (meer dan 3
weken) of op grote oppervlakken (meer dan 20% van lichaamsoppervlak).
Bij kinderen mag maximaal
10% van het lich