Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Mometasona
Generis Farmacêutica, S.A.
R01AD09
Mometasone
50 µg/dose
Suspensão para pulverização nasal
Mometasona, furoato 0.5173 mg/g
Via nasal
Frasco nebulizador 1 unidade(s) - 140 dose(s)
14.1.2 - Corticosteróides
MSRM
Genérico
mometasone
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5826011 CNPEM: 50013033 CHNM: 10094788 Comercializado
Autorizado
2021-11-25
APROVADO EM 14-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Mometasona Generis 50 µg/dose suspensão para pulverização nasal furoato de mometasona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Mometasona Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Mometasona Generis 3. Como utilizar Mometasona Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Mometasona Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Mometasona Generis e para que é utilizado O que é Mometasona Generis? Mometasona Generis contém furoato de mometasona, que pertence a um grupo de medicamentos designados por corticosteroides. Quando o furoato de mometasona é pulverizado no nariz, ajuda a aliviar a inflamação (inchaço e irritação do nariz), os espirros, a comichão, o nariz obstruído ou o corrimento nasal. Para que é utilizado Mometasona Generis? Febre dos fenos e rinite perene Mometasona Generis é utilizado, para tratar os sintomas associados à febre dos fenos (também designada por rinite alérgica sazonal) e rinite perene, em adultos e crianças com idade igual ou superior a 3 anos. A febre dos fenos, que ocorre em certas alturas do ano, é uma reação alérgica causada pela inalação do pólen das árvores, da relva, das ervas daninhas e também bolores e esporos fúngicos. A rinite perene ocorre ao longo do ano e os sintomas podem ser causados por sensibilida Lugege kogu dokumenti
APROVADO EM 14-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Mometasona Generis 50 microgramas/dose, suspensão para pulverização nasal 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada pulverização contém furoato de mometasona mono-hidratado equivalente a 50 microgramas de furoato de mometasona anidro. Casa dose contém 100 mg de suspensão. Excipiente com efeito conhecido Este medicamento contém 0,20 mg de cloreto de benzalcónio por dose, o que é equivalente a 0,20 mg/ml. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão para pulverização nasal. Suspensão viscosa de cor branca a esbranquiçada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Mometasona Generis está indicado no tratamento de sintomas da rinite alérgica sazonal ou perene em adultos e crianças a partir dos 3 anos de idade. Mometasona Generis é indicado para o tratamento dos pólipos nasais em adultos a partir dos 18 anos de idade. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Rinite alérgica sazonal ou perene Adultos (incluindo doentes idosos) e crianças a partir dos 12 anos de idade: A dose habitual recomendada é de duas pulverizações (50 microgramas/pulverização) em cada narina, uma vez por dia (dose total de 200 microgramas). Após controlo dos sintomas, a redução para uma pulverização em cada narina (dose total de 100 microgramas) pode ser a dose de manutenção eficaz. Se os sintomas não forem controlados adequadamente, a dose poderá ser aumentada para uma dose diária máxima de quatro pulverizações em cada narina, uma vez por dia (dose total de 400 microgramas). É recomendada a redução da dose após o controlo dos sintomas. Crianças entre os 3 e os 11 anos de idade: A dose habitual recomendada é de uma pulverização (50 microgramas/pulverização) em cada narina, uma vez por dia (dose total de 100 microgramas). APROVADO EM 14-02-2022 INFARMED Em alguns doentes com rinite alérgica sazonal, o furoato de mometasona demonstrou Lugege kogu dokumenti