Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mometason-17-(2-furoat) 1 H<2>O
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
R01AD09
Mometasone 17-(2 furoate) for 1 H<2>O
Nasenspray, Suspension
Teil 1 - Nasenspray, Suspension; Mometason-17-(2-furoat) 1 H<2>O (29158) 0,05 Milligramm
nasale Anwendung
erloschen
2018-02-07
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MOMETASON-AL BEI HEUSCHNUPFEN 50 MIKROGRAMM/SPRÜHSTOSS NASENSPRAY, SUSPENSION Zur Anwendung bei Erwachsenen Mometasonfuroat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Mometason-AL bei Heuschnupfen und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Mometason-AL bei Heuschnupfen beachten? 3. Wie ist Mometason-AL bei Heuschnupfen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mometason-AL bei Heuschnupfen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MOMETASON-AL BEI HEUSCHNUPFEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST MOMETASON-AL BEI HEUSCHNUPFEN? Mometason-AL bei Heuschnupfen Nasenspray enthält Mometasonfuroat, einen Stoff aus der Gruppe der sogenannten Kortikosteroide. Wenn Mometasonfuroat in die Nase gesprüht wird, kann dies helfen, eine Entzündung (Schwellung und Reizung der Nase), Niesen, Jucken und eine verstopfte oder laufende Nase zu lindern. WOFÜR WIRD MOMETASON-AL BEI HEUSCHNUPFEN ANGEWENDET? Mometason-AL bei Heuschnupfen wird bei Erwachsenen zur Behandlung der Beschwerden eines Heuschnupfens (saisonale allergische Rhinitis) angewendet, sofern die Erstdiagnose des Heuschnupfens durch einen Arzt erfolgt ist. Heuschnupfen, der zu Lugege kogu dokumenti
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mometason-AL bei Heuschnupfen 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein Sprühstoß enthält eine Menge an Mometason-17-(2-furoat)-Monohydrat, die 50 Mikrogramm Mometasonfuroat entspricht. Jeder Sprühstoß entspricht 100 mg Suspension (gilt jeweils nach dem Vorfüllen). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 0,2 mg Benzalkoniumchlorid pro Gramm. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasenspray, Suspension Weiße Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mometason-AL bei Heuschnupfen ist zur Anwendung bei Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung der saisonalen allergischen Rhinitis bestimmt, sofern die Erstdiagnose durch einen Arzt erfolgt ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Nach dem Vorfüllen des Pump-Dosiersprühers mit Mometason-AL bei Heuschnupfen werden bei jeder Betätigung ca. 100 mg Mometasonfuroat-Suspension abgegeben, die Mometasonfuroat-Monohydrat entsprechend 50 Mikrogramm Mometasonfuroat enthalten. DOSIERUNG Nur zur kurzzeitigen Anwendung bestimmt. Wenn sich die Symptome nach 7-tägiger Behandlung nicht gebessert haben, ist ärztlicher Rat einzuholen. Erwachsene (einschließlich älterer Patienten): Die übliche, empfohlene Dosis beträgt 1-mal täglich 2 Sprühstöße (50 Mikrogramm Mometasonfuroat/Sprühstoß) in jede Nasenöffnung (Gesamtdosis 200 Mikrogramm). Sobald die Symptome unter Kontrolle gebracht wurden, kann eine reduzierte Dosis von 1 Sprühstoß in jede Nasenöffnung (Gesamtdosis 100 Mikrogramm) als Erhaltungsdosis ausreichend sein. Sind die Symptome unter Kontrolle, wird eine Dosisreduktion empfohlen. Mometasonfuroat Nasenspray zeigte eine klinisch relevante Wirkung innerhalb von 12 Stunden nach der 1. Gabe bei einigen Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis. Es kann jedoch sein, dass der volle therapeutische Nutzen nicht innerhalb der ersten 48 Stunden erreicht w Lugege kogu dokumenti