Mollipect 0,5 mg/ml + 1 mg/ml Oral lösning

Riik: Rootsi

keel: rootsi

Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Toimeaine:

bromhexinhydroklorid; efedrinhydroklorid

Saadav alates:

Karo Pharma AB

ATC kood:

R05CB10

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

bromhexine hydrochloride; ephedrine hydrochloride

Annus:

0,5 mg/ml + 1 mg/ml

Ravimvorm:

Oral lösning

Koostis:

efedrinhydroklorid 1 mg Aktiv substans; bromhexinhydroklorid 0,533 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne; kaliumsorbat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Retsepti tüüp:

Receptbelagt

Terapeutiline ala:

Kombinationer

Toote kokkuvõte:

Förpacknings: Flaska, 300 ml; Flaska, 500 ml; Flaska, 1000 ml

Volitamisolek:

Godkänd

Loa andmise kuupäev:

1974-04-05

Infovoldik

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
MOLLIPECT 0,5 MG/ML + 1 MG/ML ORAL LÖSNING
bromhexinhydroklorid och efedrinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Mollipect är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Mollipect
3.
Hur du använder Mollipect
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Mollipect ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MOLLIPECT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Mollipect innehåller bromhexin och efedrin. Bromhexin anses göra
slemmet i luftvägarna mer
tunnflytande. Det kan underlätta upphostning av slem. Efedrin vidgar
luftrören och verkar avsvällande
på slemhinnorna.
Mollipect används vid hosta med segt slem och samtidigt behov av
luftrörsvidgande effekt.
Bromhexin och efedrin som finns i Mollipect kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MOLLIPECT
ANVÄND INTE MOLLIPECT:
-
om du är allergisk mot bromhexin, efedrin eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Om du har en hjärtkärlsjukdom, högt blodtryck, höga halter av
sköldkörtelhormon i blodet
(hypertyreos), förstorad prostata, grön starr, diabetes

Toote omadused

1
P
RODUKTRESUMÉ
1.
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Mollipect 0,5 mg/ml + 1 mg/ml oral lösning
2.
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml oral lösning innehåller 0,533 mg bromhexinhydroklorid och 1 mg
efedrinhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt
Mollipect innehåller 276 mg alkohol (etanol) per dosenhet (15 ml).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
L
ÄKEMEDELSFORM
Oral lösning.
4.
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hosta med segt slem och samtidigt behov av bronkvidgande effekt.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna och barn över 15 år:_
_Barn 11-14 år:_
_Barn 6-10 år:_
_Barn 2-5 år:_
_Barn från 6 månader:_
15 ml 3-4 gånger per dygn
10-15 ml 3 gånger per dygn
10 ml 3 gånger per dygn
5 ml 3 gånger per dygn
2,5 ml 3 gånger per dygn
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Vid behandling av patienter med hjärtkärlsjukdom, hypertoni,
hyperthyreos, prostatahypertrofi,
glaukom med trång kammarvinkel, diabetes mellitus.
Vid ulcus ventriculi. Ingående beståndsdel bromhexin kan vid
hemoptys medföra att fribrinproppar
avstöts och att en ny blödning kan uppstå.
Svåra hudreaktioner såsom erythema multiforme, Stevens-Johnsons
syndrom/toxisk epidermal
nekrolys och akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) i samband
med administrering av
bromhexin har rapporterats. Vid symtom eller tecken på progressivt
hudutslag (ibland tillsammans
med blåsor eller slemhinnelesioner) ska behandling med bromhexin
omedelbart avbrytas och läkare
rådfrågas.
Viss risk för utveckling av beroende föreligger vid höga doser och
långvarigt bruk.
2
Etanol
En dos på 15 ml av detta läkemedel som ges till en vuxen som väger
70 kg ger en exponering av
4 mg/kg etanol vilket kan orsaka förhöjd alkoholkoncentration i
blodet motsvarande ungefär
0,7 mg/100 ml.
En dos på 2,5 ml av detta läkemedel som ges till ett barn som väger
8 kg ger en expo