MOFÉTIL MYCOPHÉNOLATE POUR INJECTION USP Poudre pour solution

Riik: Kanada

keel: prantsuse

Allikas: Health Canada

Toimeaine:

Mofétilmycophénolate (Chlorhydrate de mofétilmycophénolate)

Saadav alates:

STERIMAX INC

ATC kood:

L04AA06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

MYCOPHENOLIC ACID

Annus:

500MG

Ravimvorm:

Poudre pour solution

Koostis:

Mofétilmycophénolate (Chlorhydrate de mofétilmycophénolate) 500MG

Manustamisviis:

Intraveineuse

Ühikuid pakis:

4X500MG

Retsepti tüüp:

Prescription

Terapeutiline ala:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

Toote kokkuvõte:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128158002; AHFS:

Volitamisolek:

APPROUVÉ

Loa andmise kuupäev:

2018-08-10

Toote omadused

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT L’INFORMATION SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉE AUX PATIENTS
PR
MOFÉTILMYCOPHÉNOLATE POUR INJECTION USP
Fiole de 500 mg de mofétilmycophénolate
(sous forme de chlorhydrate de mofétilmycophénolate)
Poudre stérile lyophilisée
Immunosuppresseur
SteriMax Inc.
2770 Portland Drive
Oakville (Ontario)
L6H 6R4
Date de l’autorisation initiale : Le 8 août 2018
Date de révision : Le 26 octobre 2021
Numéro de contrôle de la présentation: 252956
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CHANGEMENTS IMPORTANTS RÉCENTS APPORTÉS AUX ÉTIQUETTES
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, système immunitaire
10-2021
TABLE DES MATIÈRES
CHANGEMENTS IMPORTANTS RÉCENTS APPORTÉS AUX
ÉTIQUETTES......................... 2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................ 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................
4
3
ENCADRÉ DES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
.................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................... 5
4.1
Considérations posologiques
........................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
.................................. 6
4.3
Reconstitution
...............................................................................................
7
4.4
Administration
..............................................................................................
8
5
SURDOSAGE
...................................................................................................
8
6
FORMES POSOLOGIQUES, TENEUR, COMPOSITION ET CONDITION