Riik: Serbia
keel: serbia
Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Рибавирин
PREDSTAVNIŠTVO ABBVIE BIOPHARMACEUTICALS GMBH BEOGRAD-NOVI BEOGRAD
J05AB04
ribavirin
200mg
film tableta
bočica plastična, 1x168kom
SZR
ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO.KG - Nemačka
JKL: 1328002
REGISTRACIJA
2015-12-11
Broj rešenja: 515-01-04880-14-001 od 11.12.2015. za lek Moderiba, film tablete, 168 x (200mg) Broj rešenja: 515-01-04883-14-001 od 11.12.2015. za lek Moderiba, film tablete, 56 x (400mg) Broj rešenja: 515-01-04885-14-001 od 11.12.2015. za lek Moderiba, film tablete, 56 x (600mg) 1 od 33 _UPUTSTVO ZA LEK_ MODERIBA, FILM TABLETE, 200 MG _Pakovanje: bočica plastična, 1 x 168 film tableta_ MODERIBA, FILM TABLETE, 400 MG _Pakovanje: bočica plastična, 1 x 56 film tableta_ MODERIBA, FILM TABLETE, 600 MG _Pakovanje: bočica plastična, 1 x 56 film tableta_ Proizvođač: ABBVIE LOGISTICS B.V. Adresa: ZUIDERZEELAAN 53, ZWOLLE, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO ABBVIE BIOPHARMACEUTICLAS GMBH BEOGRAD-NOVI BEOGRAD Adresa: BULEVAR MIHAJLA PUPINA 115E, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-04880-14-001 od 11.12.2015. za lek Moderiba, film tablete, 168 x (200mg) Broj rešenja: 515-01-04883-14-001 od 11.12.2015. za lek Moderiba, film tablete, 56 x (400mg) Broj rešenja: 515-01-04885-14-001 od 11.12.2015. za lek Moderiba, film tablete, 56 x (600mg) 2 od 33 Broj rešenja: 515-01-04880-14-001 od 11.12.2015. za lek Moderiba, film tablete, 168 x (200mg) Broj rešenja: 515-01-04883-14-001 od 11.12.2015. za lek Moderiba, film tablete, 56 x (400mg) Broj rešenja: 515-01-04885-14-001 od 11.12.2015. za lek Moderiba, film tablete, 56 x (600mg) 3 od 33 MODERIBA, 200 MG, FILM TABLETA MODERIBA, 400 MG, FILM TABLETA MODERIBA, 600 MG, FILM TABLETA INN: RIBAVIRIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Moderiba Lugege kogu dokumenti
Broj rešenja: 515-01-04880-14-001 od 11.12.2015. za lek Moderiba, film tablete, 168 x (200mg) Broj rešenja: 515-01-04883-14-001 od 11.12.2015. za lek Moderiba, film tablete, 56 x (400mg) Broj rešenja: 515-01-04885-14-001 od 11.12.2015. za lek Moderiba, film tablete, 56 x (600mg) 1 od 34 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ MODERIBA, FILM TABLETE, 200 MG _Pakovanje: bočica plastična, 1 x 168 film tableta_ MODERIBA, FILM TABLETE, 400 MG _Pakovanje: bočica plastična, 1 x 56 film tableta_ MODERIBA, FILM TABLETE, 600 MG _Pakovanje: bočica plastična, 1 x 56 film tableta_ Proizvođač: ABBVIE LOGISTICS B.V. Adresa: ZUIDERZEELAAN 53, ZWOLLE, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO ABBVIE BIOPHARMACEUTICALS GMBH BEOGRAD-NOVI BEOGRAD Adresa: BULVAR MIHAJLA PUPINA 115E, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-04880-14-001 od 11.12.2015. za lek Moderiba, film tablete, 168 x (200mg) Broj rešenja: 515-01-04883-14-001 od 11.12.2015. za lek Moderiba, film tablete, 56 x (400mg) Broj rešenja: 515-01-04885-14-001 od 11.12.2015. za lek Moderiba, film tablete, 56 x (600mg) 2 od 34 1. IME LEKA Moderiba, 200 mg, film tablete Moderiba, 400 mg, film tablete Moderiba, 600 mg, film tablete INN: ribavirin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Moderiba, film tableta, 168 x (200mg): Svaka film tableta sadrži 200 mg ribavirina. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat 15 mg. Moderiba, film tableta, 56 x (400mg): Svaka film tableta sadrži 400 mg ribavirina. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat 30 mg. Moderiba, film tableta, 56 x (600mg): Svaka film tableta sadrži 600 mg ribavirina. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat 45 mg. Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. 200 mg: Ovalne film tablete plave boje, bez podeone crte sa utisnutom oznakom 3RP sa jedne i 200 sa druge strane tablete. 400 mg: Ovalne film tablete plave boje, bez podeone crte sa utisnutom oznakom 3RP sa jedne i 400 sa druge strane tablete. 600 m Lugege kogu dokumenti