Mixtard

Riik: Euroopa Liit

keel: kreeka

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

Insulin human

Saadav alates:

Novo Nordisk A/S

ATC kood:

A10AD01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

insulin human (rDNA)

Terapeutiline rühm:

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη

Terapeutiline ala:

Σακχαρώδης διαβήτης

Näidustused:

Θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη.

Toote kokkuvõte:

Revision: 19

Volitamisolek:

Εξουσιοδοτημένο

Loa andmise kuupäev:

2002-10-07

Infovoldik

59
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
60
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MIXTARD 30 40 IU/ML (ΔΙΕΘΝΕΊΣ ΜΟΝΆΔΕΣ/ML)
ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΣΕ ΦΙΑΛΊΔΙΟ
ανθρώπινη ινσουλίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
–
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
–
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
–
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
–
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ MIXTARD ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Mixtard είναι ανθρώπινη ινσουλίνη με
ταχεία και μακρά δράση.
Το Mixtard χρησιμοποιείται για τη μείωση
των υψηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα
σε ασθενείς με
σακχ�

Toote omadused

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Mixtard 30 40 διεθνείς μονάδες/ml, ενέσιμο
εναιώρημα σε φιαλίδιο.
Mixtard 30 100 διεθνείς μονάδες/ml ενέσιμο
εναιώρημα σε φιαλίδιο.
Mixtard 30 Penfill 100 διεθνείς μονάδες/ml
ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο.
Mixtard 30 InnoLet 100 διεθνείς μονάδες/ml
ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη
συσκευή τύπου
πένας.
Mixtard 30 FlexPen 100 διεθνείς μονάδες/ml
ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη
συσκευή τύπου
πένας.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Mixtard 30 φιαλίδιο
(40 διεθνείς μονάδες/ml)
1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml που
ισοδυναμούν με 400 διεθνείς μονάδες. 1 ml
εναιωρήματος περιέχει
40 διεθνείς μονάδες διαλυτής
ανθρώπινης* ινσουλίνης/ανθρώπινης*
ισοφανικής (NPH) ινσουλίνης σε
αναλογία 30/70 (ισοδύναμες με 1,4 mg).
Mixtard 30 φιαλίδιο
(100 διεθνείς μονάδες/ml)
1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml που
ισοδυναμούν με 1000 διεθνείς μονάδες. 1 ml
εναιωρήματος περιέχει
100 διεθνείς μονάδες διαλυτής
ανθρώπινης* ινσουλίνης/ανθρώπινης*
ισοφανικής (NPH) ινσουλίνης
σε αναλογία 30/70 (ισοδύναμες με 3,5 mg).
Mixtard 30 Penfill
1 φυσίγγιο περιέχει 3 ml που ισοδυναμούν
με 300 διεθνείς μονάδες. 1 ml
εναιωρήματος περιέχει
100 διεθνείς μονάδες διαλυτής
ανθρώ