MIXOR tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

telmisartaan+amlodipiin

Saadav alates:

Zentiva k.s.

ATC kood:

C09DB04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

telmisartaan+amlodipine

Annus:

80mg+10mg 56TK; 80mg+10mg 28TK; 80mg+10mg 30TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
MIXOR, 80 MG/5 MG TABLETID
MIXOR, 80 MG/10 MG TABLETID
telmisartaan/amlodipiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on MIXOR ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne MIXOR’i võtmist
3.
Kuidas MIXOR’it võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas MIXOR’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MIXOR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIXOR sisaldab kahte toimeainet, mille nimetus on telmisartaan ja
amlodipiin. Mõlemad need ained
aitavad kontrollida teie kõrget vererõhku:
-
Telmisartaan kuulub ravimirühma, mille nimetus on “angiotensiin II
retseptori antagonistid”.
Angiotensiin II on organismis toodetav aine, mis põhjustab veresoonte
ahenemist, tõstes seega
vererõhku. Telmisartaani toimeks on angiotensiin II toime
blokeerimine.
-
Amlodipiin kuulub ravimirühma, mille nimetus on “kaltsiumikanali
blokaatorid”. Amlodipiin
katkestab kaltsiumi liikumise veresoonte seina, mis vähendab
veresoonte toonust.
See tähendab, et need mõlemad toimeained toimivad koos, vähendamaks
veresoonte pingulolekut.
Selle tulemusel veresooned lõõgastuvad ja vererõhk langeb.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE MIXOR’I VÕTMIST
MIXOR’IT EI TOHI VÕTTA
-
kui olete amlodipiini või dihüdropüridiini derivaatide,
telmisartaani või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
-
kui olete üle 3 kuu rase (parem on MIXOR’i võtmist vältida ka
varasema raseduse korral – vt
raseduse lõik).
-
kui teil on ras

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
MIXOR, 80 mg/5 mg tabletid
MIXOR, 80 mg/10 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
MIXOR 80 mg/5 mg: üks tablett sisaldab 80 mg telmisartaani ja 5 mg
amlodipiini
(amlodipiinbesülaadina).
MIXOR 80 mg/10 mg: üks tablett sisaldab 80 mg telmisartaani ja 10 mg
amlodipiini
(amlodipiinbesülaadina).
INN.
_Telmisartanum, amlodipinum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
MIXOR 80 mg/5 mg: Üks tablett sisaldab 320,4 mg sorbitooli.
MIXOR 80 mg/10 mg: Üks tablett sisaldab 320,4 mg sorbitooli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
MIXOR 80 mg/5 mg: valkjad kuni kollakad, piklikud kaksikkumerad
tabletid mõõtudega 18,5 x 8,5
mm ning sisse pressitud tekst “80” “5” koos dekoratiivse
poolitusjoonega ühel küljel. Poolitusjoon ei
ole ette nähtud tableti poolitamiseks.
MIXOR 80 mg/10 mg: valkjad kuni kollakad, piklikud kaksikkumerad
tabletid mõõtudega 18,5 x 8,5
mm ning sisse pressitud tekstiga“80” “10” ühel küljel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel, kelle vererõhk on
piisavalt kontrollitud amlodipiini ja
telmisartaaniga, kuid võetuna samaaegselt eraldi preparaatidena ja
samades annustes.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Patsiendid, kes võtavad telmisartaani ja amlodipiini eraldi
tablettidena, võivad selle asemel võtta
MIXOR’it, mis sisaldab samade komponentide annuseid. Patsendi peavad
võtma samu annuseid, mida
nad võtsid eelnevalt.
Soovitatav annus on üks MIXOR’i tablett ööpäevas.
Maksimaalne soovitatav annus on MIXOR 80 mg/10 mg üks kord
ööpäevas. Telmisartaani
maksimaalne ööpäevane annus on 80 mg ja amlodipiini maksimaalne
ööpäevane annus on 10 mg.
Patsientide erirühmad
_Eakad _
Eakatel patsientidel ei ole vaja annust kohandada. Annuse
suurendamisel on vajalik ettevaatus (vt
lõigud 4.4 ja 5.2). Väga eakate patsientide kohta on teavet vähe.
_ _
_Neerukahjustus _
Kerge või keskmise raskusastme neerukahjustusega pat