MITOMYCIN ACCORD süste-/infusioonilahuse pulber

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

mitomütsiin

Saadav alates:

Accord Healthcare B.V.

ATC kood:

L01DC03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

mitomycin

Annus:

40mg 1TK; 40mg 5TK

Ravimvorm:

süste-/infusioonilahuse pulber

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
MITOMYCIN ACCORD 40 MG SÜSTE-/INFUSIOONILAHUSE PULBER
mitomütsiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1. Mis ravim on Mitomycin Accord ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Mitomycin Accord’i kasutamist
3. Kuidas Mitomycin Accord’i kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Mitomycin Accord’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. MIS RAVIM ON MITOMYCIN ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Mitomütsiin
on
vähiravim,
st
ravim,
mis
ennetab
või
tunduvalt
aeglustab
aktiivsete
rakkude
jagunemist, mõjutades mitmel viisil nende metabolismi.
Tsütostaatikumide terapeutiline kasutamine
vähiravis põhineb asjaolul, et vähirakud erinevad normaalsetest
keharakkudest muu hulgas selle
poolest, et nende kontrollimatu kasvu tõttu suureneb rakkude
jagunemiskiirus.
Näidustused
Mitomütsiini kasutatakse vähiravis sümptomite leevendamiseks
(palliatiivne vähiravi).
_Intravenoosne manustamine _
Mitomütsiini manustatakse intravenoosselt keemiaravis ainsa ravimina
(st ravi ainult ühe toimeainega)
või
osana
tsütostaatilisest
kombineeritud
keemiaravist
(st
ravi
mitme
toimeainega)
järgmiste
vähivormide korral:
•
kaugelearenenud metastaatiline maovähk (maovähk)
•
kaugelearenenud ja/või metastaatiline rinnanäärmevähk
(rinnanäärmevähk)
•
hingamisteede vähk (mitteväikerakk-bronhivähk)
•
kaugelearenenud kõhunäärmevähk (pankreasevähk).
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE MITOMYCIN ACCORD’I KASUTAMI

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Mitomycin Accord 40 mg süste-/infusioonilahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks Mitomycin Accord’i viaal sisaldab 40 mg mitomütsiini. Pärast
manustamiskõlblikuks muutmist
sisaldab 1 ml 0,5 mg mitomütsiini.
INN. _Mitomycinum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahuse pulber
Sinakas-lilla paakunud pulber või pulber
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kasvajate palliatiivne ravi.
Mitomütsiini INTRAVENOOSNE manustamine on näidustatud:
-
ainsa ravimina või osana tsütostaatilisest kombineeritud
keemiaravist:
•
kaugelearenenud metastaatilise maovähi,
•
kaugelearenenud ja/või metastaatilise
rinnanäärmevähi korral.
-
kombineeritud keemiaravina:
•
mitteväikerakk-bronhivähi,
•
kaugelearenenud pankreasevähi korral.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Mitomütsiini peab manustama selles ravis kogenud arst ainult rangelt
selle näidustuse korral ning
jälgides pidevalt hematoloogilisi näitajaid. Oluline on süstida
ravimit intravenoosselt. Perivasaalsel
süstimisel tekib süstepiirkonnas ulatuslik nekroos.
Kui ei ole määratud teisiti, annustatakse mitomütsiini järgmiselt:
_Intravenoosne manustamine _
Tsütostaatilises
keemiaravis
manustatakse
mitomütsiini
monoravimina
tavaliselt
boolussüstina
intravenoosselt.
Soovitatavad annused on 10...20 mg/m
2
kehapinna kohta iga 6...8 nädala järel, 8...12 mg/m
2
kehapinna
kohta
iga
3...4
nädala
järel
või
5...10 mg/m
2
kehapinna
kohta
iga
1...6
nädala
järel
olenevalt
kasutatavast raviskeemist.
Suurem annus kui 20 mg/m
2
annab rohkem toksilisi ilminguid ilma terapeutilise kasuta.
Maksimaalne
kumulatiivne mitomütsiini annus on 60 mg/m
2
.
Kombinatsioonravis
on
annus
tunduvalt
väiksem.
Lisanduva
müelotoksilisuse
ohu
tõttu
ei
ole
põhjendamata kõrvalekalded tõestatud raviskeemidest lubatud.
_Erirühmad _
Ulatuslikku varasemat tsütostaatilist ravi saanud patsientidel,
müelosupressiooni korral või eakatel
patsientidel tul