MITACLAU keelealune tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

desmopressiin

Saadav alates:

Norameda UAB

ATC kood:

H01BA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

desmopressiin

Annus:

120mcg 10TK; 120mcg 30TK; 120mcg 90TK; 120mcg 100TK

Ravimvorm:

keelealune tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
MITACLAU, 60 MIKROGRAMMI KEELEALUSED TABLETID
MITACLAU, 120 MIKROGRAMMI KEELEALUSED TABLETID
MITACLAU, 240 MIKROGRAMMI KEELEALUSED TABLETID
desmopressiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Mitaclau ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Mitaclau võtmist
3.
Kuidas Mitaclau’d võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Mitaclau’d säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MITACLAU JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Desmopressiin, mis on Mitaclau toimeaine, toimib nagu looduslik
hormoon vasopressiin ja reguleerib
neerude võimet uriini kontsentreerida.
Mitaclau on näidustatud:
-
tsentraalse magediabeedi (ajuripatsi häire, mis põhjustab liigset
janutunnet ja seega ka uriinihulga
suurenemist, mis on tavaliselt väga hele ja vee sarnane) raviks.
-
voodimärgamise raviks üle 5-aastastel lastel, kui uriini
kontsentratsioon on normis (tahtmatu
urineerimine magamise ajal).
-
noktuuria (seisund, kui inimene ärkab urineerimiseks öösiti mitu
korda) raviks alla 65-aastastel
täiskasvanutel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE MITACLAU VÕTMIST
MITACLAU’D EI TOHI VÕTTA
kui te olete allergiline desmopressiini või selle ravimi mis tahes
koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes.
-
kui teil on polüdipsia (ebanormaalselt suur vedeliku tarbimine),
südamepuudulikkus ja
teised diureetikumravi vajavad seisundid;
-
kui teie neerufunktsioon on mõõdukalt või tugevalt vähenenud;
-
kui teie naatriumisisaldus veres on madal;
-
kui te ei ole võ

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Mitaclau, 60 mikrogrammi keelealused tabletid
Mitaclau, 120 mikrogrammi keelealused tabletid
Mitaclau, 240 mikrogrammi keelealused tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Mitaclau, 60 mikrogrammi
Üks Mitaclau, 60 mikrogrammi sublingvaalne tablett sisaldab 60
mikrogrammi desmopressiini
(desmopressiinatsetaadina).
Mitaclau, 120 mikrogrammi
Üks Mitaclau, 120 mikrogrammi sublingvaalne tablett sisaldab 120
mikrogrammi desmopressiini
(desmopressiinatsetaadina).
Mitaclau, 240 mikrogrammi
Üks Mitaclau, 240 mikrogrammi sublingvaalne tablett sisaldab 240
mikrogrammi desmopressiini
(desmopressiinatsetaadina).
INN.
_Desmopressinum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks sublingvaalne tablett sisaldab 62,5 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Keelealune tablett.
Mitaclau, 60 mikrogrammi keelealused tabletid:
Valge või peaaegu valge, ümmargune, kaksikkumer tablett, mille ühel
küljel on pimetrükis „I“ ja
teine külg on sile, diameeter on 6,5 mm ja paksus 2 mm.
Mitaclau, 120 mikrogrammi keelealused tabletid:
Valge või peaaegu valge, kaheksanurkne, kaksikkumer tablett, mille
ühel küljel on pimetrükis „II“ ja
teine külg on sile, pikkus on 6,5 mm ja paksus 2 mm.
Mitaclau, 240 mikrogrammi sublingvaalsed tabletid:
Valge või peaaegu valge, nelinurkne, kaksikkumer tablett, mille ühel
küljel on pimetrükis „III“ ja
teine külg on sile, pikkus on 6,5 mm ja paksus 2 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
-
Tsentraalse magediabeedi ravi.
-
Primaarse öise enureesi
_ _
ravi normaalse uriini kontsentratsiooniga 5-aastastel ja vanematel
lastel.
-
Öise polüuuriaga seotud noktuuria sümptomaatiline ravi alla
65-aastastel täiskasvanutel, st
öine uriiniproduktsioon ületab põie funktsionaalse mahu.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
Desmopressiin põhjustab renaalset vee tagasiimendumist neerudes,
mille tulemusena tekib
vedelikupeetus.
Seetõttu on desmopressiiniga ravi ajal soovitatav:
-
alustada