Riik: Horvaatia
keel: horvaadi
Allikas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
alprazolam
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
N05BA12
alprazolam
1 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 1 mg alprazolama
na recept neponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-715207163-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-11
2015-03-26
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA MISAR 0,25 MG TABLETE MISAR 0,5 MG TABLETE MISAR 1 MG TABLETE alprazolam PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Misar i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Misar? 3. Kako uzimati Misar? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Misar? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MISAR I ZA ŠTO SE KORISTI? Misar sadrži alprazolam, lijek za smirenje iz skupine benzodiazepina. Misar djeluje smirujuće te se primjenjuje u liječenju odraslih osoba kod: - napadaja paničnog straha, sa ili bez agorafobije (strah od otvorenog prostora) - uznemirenosti, nemira i napetosti, sa ili bez pojave tjelesnih simptoma - tjeskobnih stanja, uključujući i ona vezana uz depresiju. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MISAR? NEMOJTE UZIMATI MISAR: - ako ste alergični na alprazolam ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako ste alergični na neki drugi lijek iz skupine benzodiazepina - bolujete od miastenije gravis (teška mišićna slabost) - imate ozbiljnih problema s disanjem - imate „apneju u spavanju“ (privremeni prestanak disanja tijekom spavanja) - imate tešku bolest jetre - imate akutnu psihičku bolest uzrokovanu alkoholom ili drugim lijekovima koji utječu na središnji živčani sustav. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Misar: - ako bolujete od psihičke bolesti zbog koje ste liječ Lugege kogu dokumenti
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA _ _ 1. NAZIV LIJEKA Misar 0,25 mg tablete Misar 0,5 mg tablete Misar 1 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Misar 0,25 mg tablete: 1 tableta sadrži 0,25 mg alprazolama. Misar 0,5 mg tablete: 1 tableta sadrži 0,5 mg alprazolama. Misar 1 mg tablete: 1 tableta sadrži 1 mg alprazolama. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: svaka tableta sadrži 23,6 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Misar 0,25 mg tableta: bijela ili gotovo bijela tableta. Misar 0,5 mg tableta: bijela ili gotovo bijela tableta s razdjelnom crtom na jednoj strani i oznakom „05“ na drugoj. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. Misar 1 mg tableta: bijela ili gotovo bijela tableta s razdjelnom crtom. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Alprazolam se primjenjuje u liječenju odraslih bolesnika kod: - napada paničnog straha sa ili bez agorafobije - anksioznih stanja različite težine, uključujući i anksiozna stanja povezana s depresijom - agitacije, nemira i napetosti, sa ili bez psihosomatskih reakcija. Alprazolam se takoĎer primjenjuje kao dodatak inicijalnom liječenju depresije kada je prisutna i anksioznost. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Trajanje liječenja potrebno je unaprijed dogovoriti s bolesnikom, a bolesnika treba upozoriti o početnim nuspojavama. Liječenje anksioznosti s lijekovima mora uvijek biti adjuvantno. MeĎutim, prilikom liječenja napada paničnog straha, farmakološko liječenje treba biti primarno. Ako je moguće, liječenje treba započeti, pratiti i završiti isti liječnik. H A L M E D 22 - 03 - 2023 O D O B R E N O 2 U starijih se bolesnika u slučajevima primjene prevelikih doza može javiti stanje konfuzije. Doza se mora postupno smanjivati radi izbjegavanja sindroma ustezanja. Smanjivanje doze potrebno je provesti po 0,5 mg tjedno, a u odreĎenim slučajevima i sporije (vidjeti dio 4.4.). U slučajevima naglog prestanka uzim Lugege kogu dokumenti