MIRZATEN Q-TAB suus dispergeeruv tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

mirtasapiin

Saadav alates:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC kood:

N06AX11

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

mirtasapiin

Annus:

45mg 96TK; 45mg 28TK; 45mg 180TK; 45mg 90TK; 45mg 10TK; 45mg 48TK; 45mg 50TK; 45mg 60TK; 45mg 56TK; 45mg 14TK; 45mg 12TK; 45mg 30TK; 45mg 100TK

Ravimvorm:

suus dispergeeruv tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
MIRZATEN Q-TAB 15 MG SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID
MIRZATEN Q-TAB 30 MG SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID
MIRZATEN Q-TAB 45 MG SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID
mirtasapiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Mirzaten Q-Tab ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Mirzaten Q-Tab’i võtmist
3.
Kuidas Mirzaten Q-Tab’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Mirzaten Q-Tab’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MIRZATEN Q-TAB JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Mirzaten Q-Tab kuulub ravimite hulka, mida nimetatakse
antidepressantideks.
Mirzaten Q-Tab’i kasutatakse depressiooni raviks täiskasvanutel.
Kulub 1 kuni 2 nädalat, enne kui Mirzaten Q-Tab mõjuma hakkab.
Pärast 2 kuni 4 nädala möödumist
võite te hakata end paremini tundma. Te peate rääkima oma arstiga,
kui pärast 2 kuni 4 nädala
möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini.
Täiendavat teavet on lõigus 3 pealkirja
all "Millal võite oodata enesetunde paranemist".
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE MIRZATEN Q-TAB’I VÕTMIST
MIRZATEN Q-TAB’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete mirtasapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline. Kui see nii on, rääkige sellest oma arstile esimesel
võimalusel enne Mirzaten Q-
Tab’i võtmist;
-
kui te võtate või olete hiljuti (viimase kahe nädala jooksul)
võtnud ravimeid, mida nimetatakse
monoaminooksüdaasi inhibiitoriteks (MAOI-d).
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Mi

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Mirzaten Q-Tab, 15 mg suus dispergeeruvad tabletid
Mirzaten Q-Tab, 30 mg suus dispergeeruvad tabletid
Mirzaten Q-Tab, 45 mg suus dispergeeruvad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 15 mg, 30 mg või 45 mg
mirtasapiini.
INN. _Mirtazapinum_
Teadaolevat toimet omavad abiained:
15 mg:
Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 35,62 mg laktoosi, 4,9...13,8
mg sorbitooli ja 1,6 mg
aspartaami.
30 mg:
Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 71,25 mg laktoosi, 9,9...27,7
mg sorbitooli ja 3,2 mg
aspartaami.
45 mg:
Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 106,87 mg laktoosi,
14,8...41,5 mg sorbitooli ja 4,8 mg
aspartaami.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suus dispergeeruv tablett.
Valged, ümmargused, kaksikkumerad suus dispergeeruvad tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Depressiooni ravi täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Täiskasvanud
Efektiivne ööpäevane annus on tavaliselt 15 kuni 45 mg; algannus on
15 või 30mg.
Mirtasapiini toime avaldub tavaliselt pärast ühe kuni kahenädalast
kasutamist. Ravi adekvaatse
annusega peaks andma positiivse ravitulemuse 2...4 nädala jooksul.
Ebapiisava ravivastuse korral võib
annust suurendada kuni maksimaalse annuseni. Kui ravivastus puudub
järgneva 2...4 nädala jooksul,
tuleb ravi lõpetada.
Depressiooniga patsiente tuleb ravida piisavalt pika aja - vähemalt 6
kuu jooksul, tagamaks, et neil ei
ole enam sümptomeid.
Ärajätunähtude vältimiseks soovitatakse ravi mirtasapiiniga
lõpetada järk-järgult (vt lõik 4.4).
Eakad
Soovituslik annus on sama mis täiskasvanute puhul. Rahuldava ja ohutu
ravivastuse tagamiseks tuleb
eakatel patsientidel annust suurendada tähelepaneliku jälgimise all.
Neerukahjustus
Mõõduka kuni raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 40
ml/min) patsientidel võib
mirtasapiini kliirens olla vähenenud. Seda tuleb selle kategooria
patsientidele Mirzaten Q-Tab´i
määramisel a