Riik: Austria
keel: saksa
Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MIRTAZAPIN
Teva Pharma BV
N06AX11
MIRTAZAPINE
20 Stück (Blister transparent), Laufzeit: 24 Monate,28 Stück (Blister transparent), Laufzeit: 24 Monate,30 Stück (Blister transp
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Mirtazapin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-05-20
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MIRTAZAPIN TEVA 45 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Mirtazapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Mirtazapin Teva und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirtazapin Teva beachten? 3. Wie ist Mirtazapin Teva einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mirtazapin Teva aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MIRTAZAPIN TEVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mirtazapin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidepressiva genannt werden. Mirtazapin Teva wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen bei Erwachsenen eingesetzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTAZAPIN TEVA BEACHTEN? MIRTAZAPIN TEVA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Mirtazapin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn dies der Fall ist, müssen Sie so bald wie möglich mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie Mirtazapin Teva einnehmen. wenn Sie gerade Arzneimittel, die Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) genannt werden, einnehmen oder vor kurzem (innerhalb der letzten zwei Wochen) eigenommen haben. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mirtazapin Teva einnehmen. GE Lugege kogu dokumenti
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mirtazapin Teva 30 mg Filmtabletten Mirtazapin Teva 45 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 30 mg Mirtazapin Jede Tablette enthält 45 mg Mirtazapin Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 215,3 mg Lactose. Jede Tablette enthält 323,0 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 30 mg: Rötlichbraune, runde Tabletten. Eine Seite der Tablette hat eine Bruchkerbe mit der Markierung “9“ auf einer Seite der Bruchkerbe und der Zahl “3“ auf der anderen Seite. Die andere Seite der Tablette ist mit der Zahl “7207“ markiert. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 45 mg: Weiße bis gedeckt weiße, runde Tabletten mit der Prägung “93“ auf einer Seite der Tablette und der Prägung “7208“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mirtazapin ist bei erwachsenen Patienten für die Behandlung von Episoden einer Major Depression indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene Die wirksame Tagesdosis beträgt üblicherweise zwischen 15 mg und 45 mg; die Anfangsdosis beträgt 15 oder 30 mg. Mirtazapin beginnt seine Wirkung in der Regel nach einer Behandlungszeit von 1-2 Wochen auszuüben. Bei Anwendung der geeigneten therapeutischen Dosis sollte ein Ansprechen innerhalb von 2 bis 4 Wochen erreicht werden. Wenn bis zu diesem Zeitpunkt kein zufrieden stellendes Ansprechen erreicht wurde, kann die Dosis bis zum Maximum gesteigert werden. Wird innerhalb weiterer 2 - 4 Wochen Behandlung kein Ansprechen beobachtet, sollte die Therapie abgesetzt werden. Patienten mit einer depressiven Erkrankung sollten über einen ausreichend langen Zeitraum von mindestens 6 Monaten behandelt werden, um eine Symptomfreiheit sicherzustellen. Es wird empfohlen, die Behandlung mit Mirtazapin schrittweise abzusetzen, um Absetzsymptome zu 1 vermeiden (sie Lugege kogu dokumenti