Mirtazapin SP 45 mg Filmtabletten

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
04-09-2007
Laadi alla Toote omadused (SPC)
21-12-2007

Toimeaine:

Mirtazapin

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Mirtazapine

Ravimvorm:

Filmtablette

Koostis:

Teil 1 - Filmtablette; Mirtazapin (23493) 45 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

2004-10-13

Infovoldik

                                OBFMCF75C35801C810C4
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August 2007
Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Mirtazapin SP 45 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Mirtazapin SP 45 mg
beachten?
3.
Wie ist Mirtazapin SP 45 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mirtazapin SP 45 mg aufzubewahren?
MIRTAZAPIN SP 45 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Mirtazapin
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Mirtazapin.
1 Filmtablette enthält 45 mg Mirtazapin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Hyprolose,
hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.)
Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 400.
Mirtazapin SP 45 mg ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Filmtabletten
erhältlich.
Die Filmtabletten sind weiss bis cremefarben, länglich, beide Seiten
glatt.
1.
WAS IST MIRTAZAPIN SP 45 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
Mirtazapin SP 45 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Depressionen (Antidepressivum).
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1.2
von:
Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Carl-Zeiss-Ring 3
85737 Ismaning
E-mail: info@sandoz.de
hergestellt von:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10,
6250 Kundl
Austria
1.3
Mirtazapin SP 45 mg wird angewendet zur Behandlung von
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTAZAPIN SP 45 MG
BEACHTEN?
2.1
Mirtazapin SP 45 mg darf nicht eingenommen werden
-
wenn Sie überempfindl
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                spcde-mirtazapin-sp-ftbl-mark-12-2007
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mirtazapin SP 15 mg Filmtabletten
Mirtazapin SP 30 mg Filmtabletten
Mirtazapin SP 45 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Mirtazapin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Mirtazapin SP 15 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 15 mg Mirtazapin.
_Mirtazapin SP 30 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 30 mg Mirtazapin.
_Mirtazapin SP 45 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 45 mg Mirtazapin.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_ _
_Mirtazapin SP 15 mg Filmtabletten_
gelb, länglich, mit einseitiger Bruchkerbe
_Mirtazapin SP 30 mg Filmtabletten _
rosa, länglich, mit einseitiger Bruchkerbe
_ _
_Mirtazapin SP 45 mg Filmtabletten_
weiss bis cremefarben, länglich, beide Seiten glatt
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Filmtabletten sollten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
eingenommen
werden. Die Filmtabletten können unabhängig von den Mahlzeiten
eingenommen werden.
spcde-mirtazapin-sp-ftbl-mark-12-2007
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Erwachsene: Die Anfangsdosis beträgt 15 mg oder 30 mg und wird
vorzugsweise abends eingenommen. Die Erhaltungsdosis beträgt
üblicherweise
15 mg bis 45 mg pro Tag.
Ältere Patienten: Wie bei Erwachsenen. Änderungen der Dosierung,
insbesondere Dosiserhöhungen müssen vorsichtig und unter enger
Überwachung erfolgen.
Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren): Mirtazapin sollte nicht zur
Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet
werden (siehe Abschnitt 4.4).
Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz:
Die Elimination von Mirtazapin kann bei Patienten mit Nieren- oder
Leberinsuffizienz verzögert sein. Dies muss berücksichtigt werden,
wenn
Mirtazapin solchen Patienten verordnet wird oder das klinische
Ansprechen
beurteilt wird.
Zur Ermöglichung einer genauen Dosierung stehen Mirtazap
                                
                                Lugege kogu dokumenti