Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
mirtasapiin
Stada Arzneimittel AG
N06AX11
mirtasapiin
30mg 1000TK; 30mg 100TK; 30mg 500TK; 30mg 20TK; 30mg 200TK; 30mg 150TK; 30mg 28TK; 30mg 90TK; 30mg 60TK; 30mg 350TK; 30mg 300TK; 30mg 40TK; 30mg 110TK; 30mg 250TK; 30mg 50TK; 30mg 98TK; 30mg 48TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE MIRTASTAD 15 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID MIRTASTAD 30 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID mirtasapiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on MIRTASTAD ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne MIRTASTAD’i kasutamist 3. Kuidas MIRTASTAD’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas MIRTASTAD’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON MIRTASTAD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Teie ravimi nimeks on MIRTASTAD. MIRTASTAD kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antidepressantideks. MIRTASTAD’i kasutatakse depressiooni raviks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE MIRTASTAD’I KASUTAMIST MIRTASTAD’I EI TOHI VÕTTA - kui olete mirtasapiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Sel juhul peate enne MIRTASTAD’i võtmist rääkima oma arstiga võimalikult kiiresti. - kui te võtate või olete hiljuti (viimase kahe nädala jooksul) võtnud ravimeid, mida nimetatakse monoaminooksüdaasi inhibiitoriteks (MAOI-d) HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne MIRTASTAD’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. ÄRGE VÕTKE – VÕI – TEATAGE OMA ARSTILE, ENNE KUI VÕTATE MIRTASTAD’i: - kui teil on pärast mirtasapiini või teis(t)e ravimi(te) võtmist kunagi tekkinud raske nahalööve või -ketendus, villid ja/või suuhaavandid. _ _ _LAPSED JA NOORUKID _ MIRTASTAD’i ei tohi tavaliselt kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, kuna ravimi tõhusust selles vanuse Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS MIRTASTAD 15 mg, õhukese polümeerikattega tabletid MIRTASTAD 30 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 15 mg mirtasapiini. Üks tablett sisaldab 30 mg mirtasapiini. INN. Mirtazapinum. Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks tablett MIRTASTAD 15mg sisaldab 99,0 mg laktoosmonohüdraati ja 0,021 mg värvainet päikeseloojangukollane FCF (E110) Üks tablett MIRTASTAD 30mg sisaldab 198,0 mg laktoosmonohüdraati Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 15 mg õhukese polümeerikattega tablett: piklik kaksikkumer kollane õhukese polümeerikattega tablett, poolitusjoonega ühel pool. 30 mg õhukese polümeerikattega tablett: piklik kaksikkumer beež õhukese polümeerikattega tablett, poolitusjoonega ühel pool. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Depressioon. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud Efektiivne ööpäevane annus on tavaliselt 15 ja 45 mg vahel; algannus on 15 või 30 mg. Mirtasapiin hakkab tavaliselt toimet avaldama pärast 1...2-nädalast ravi. Piisava annusega ravi peab andma positiivse vastuse 2...4 nädala jooksul. Ebapiisava vastuse korral võib annust suurendada maksimaalse annuseni. Kui vastus puudub järgneva 2...4 nädala jooksul, tuleb ravi lõpetada. Eakad Soovitatav annus on sama mis täiskasvanutel. Rahuldava ja ohutu ravivastuse tagamiseks tuleb eakatel annust suurendada tähelepaneliku jälgimise all. Lapsed 2 Mirtasapiini ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel, kuna kahes lühiajalises kliinilises uuringus ei näidatud selle tõhusust (vt lõik 5.1) ning ohutusprobleemide tõttu (vt lõigud 4.4, 4.8 ja 5.1). Neerukahjustus Mõõduka kuni raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 40 ml/min) patsientidel võib mirtasapiini kliirens olla vähenenud. Seda tuleb selle kategooria patsientidele mirtasapiini määramisel arvestada (vt l Lugege kogu dokumenti