Riik: Iisrael
keel: inglise
Allikas: Ministry of Health
MIRTAZAPINE
UNIPHARM LTD, ISRAEL
N06AX11
TABLETS
MIRTAZAPINE 30 MG
PER OS
Required
TRIMA ISRAEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS MAABAROT LTD, ISRAEL
MIRTAZAPINE
Episode of major depression
2015-10-31
:لضفأ لكشب كروعش ءدب عقوت كنكمي ىتم عيباسأ 2-4 دعبو عيباسأ 1-2 دعب ريثأتلاب وريم أدبي ،ةداع .لضفأ لكشب روعشلاب أدبت نأ كنأش نم نم ىلولأا عيباسلأا للاخ كبيبط عم ثدحتت نأ مهملا نم :وريم تاريثأت صوصخب ،جلاعلا كبيبطل كحإ ،وريم ـب جلاعلا ءدب دعب عيباسأ 2-4 .ءاودلا كيلع رثأ فيك نأ كبيبط نأش نمف ،نلآا ىتح لضفأ لكشب رعشت مل اذإ عم ثدحت ةلاحلا هذه يف .ربكأ ةيئاود ةعرج كل فصي .ةيفاضإ عيباسأ 2-4 دعب ةيناث كبيبط ضارعأ لاوز ىتح وريم لوانت ةلصاوم كيلع بجوتي ،ةداع .رهشأ 4-6 ةدمل كيدل بائتكلإا هتجاحب تنأ امم رثكأ وريم نم تلوانت اذإ كيلعف وريم نم ربكأ ةيئاود ةعرج أطخلاب تلوانت اذإ . ً اروف بيبطلاب لاصتلإا وريم نم ةيئاودلا ةعرجلا طرفل ً اعويش رثكلأا تاملاعلا ديازتو ناهوت ،ساعن يه )لوحك وأ ةيفاضإ ةيودأ نودب( لفط علب اذإ وأ ةطرفم ةيئاود ةعرج تلوانت اذإ .بلقلا مظن ئراوطلا ةفرغل وأ بيبطلل ً لااح هجوت ،ءاودلا نم أطخلاب .كعم ءاودلا ةبلع رضحأو ،ىفشتسملا يف وريم لوانت تيسن اذإ ةرم ةيئاودلا كتعرج لوانت كيلع ضرتفملا نم ناك اذإ مويلا يف نع ضيوعتلل ةفعاضم ةيئاود ةعرج لوانت زوجي لا ● ةيئاودلا ةعرجلا لوانت بجي .ةيسنملا ةيئاودلا ةعرجلا .يدايتعلإا تقولا يف ةيلاتلا نيترم ةيئاودلا كتعرج لوانت كيلع ضرتفملا نم ناك اذإ مويلا يف ،حابصلا يف كب ةصاخلا ةيئاودلا ةعرجلا Lugege kogu dokumenti
45 30; MIRO 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRO 30; 45 TABLETS 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each Miro 30mg tablet contains 30mg of Mirtazapine. Each Miro 45mg tablet contains 45mg of Mirtazapine. Excipient with known effect: Each Miro 30 tablet contains 60 mg of Lactose. Each Miro 45 tablet contains 90 mg of Lactose. For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Tablet Miro 30; 45 – drug product is presented as round, biconvex, film coated orange tablet with breakline on one side. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Treatment of episodes of major depression. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology _Adults_ The effective daily dose is usually between 15mg and 45mg; the starting dose is 15mg or 30mg. Miro begins to exert its effect in general after 1-2 weeks of treatment. Treatment with an adequate dose should result in a positive response within 2-4 weeks. With an insufficient response, the dose can be increased up to the maximum dose. If there is no response within a further 2-4 weeks, then treatment should be stopped. Patients with depression should be treated for a sufficient period of at least 6 months to ensure that they are free from symptoms. It is recommended to discontinue treatment with Miro gradually to avoid withdrawal symptoms (see section 4.4). _Elderly_ The recommended dose is the same as that for adults. In elderly patients an increase in dosing should be done under close supervision to elicit a satisfactory and safe response. _Renal impairment_ The clearance of mirtazapine may be decreased in patients with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance <40 ml/min). This should be taken into account when prescribing Miro tablets to this category of patients (see section 4.4). _Hepatic impairment_ The clearance of mirtazapine may be decreased in patients with hepatic impairment. This should be taken into account when prescribing Miro tablets to this category of patients, particularly with severe hepatic impairment, a Lugege kogu dokumenti