Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levonorgestrel; Ethinylestradiol
Jenapharm GmbH & Co. KG (4020206)
G03AA07
Levonorgestrel, ethinylestradiol
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Levonorgestrel (03335) 0,1 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,02 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 03071822 EAN: 4150030718225 Darreichung: Überzogene Tabletten Menge: 6x21 St; PZN: 07111926 EAN: 4150071119265 Darreichung: Überzogene Tabletten
verlängert
2004-10-29
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN MIRANOVA 100 MIKROGRAMM / 20 MIKROGRAMM ÜBERZOGENE TABLETTEN Levonorgestrel/Ethinylestradiol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA (KHK): - Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden. - Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen. - Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“). WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Miranova und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Miranova beachten? 3. Wie ist Miranova einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Miranova aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MIRANOVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? - Miranova ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung („Pille“). - Jede Tablette enthält eine geringe Menge zweier verschiedener weiblicher Geschlechtshormone, und zwar Levonorgestrel und Ethinylestradiol. - „Pillen“, die zwei Hormone enthalten, werden als „Kombi Lugege kogu dokumenti
18 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Miranova überzogene Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine überzogene Tablette enthält 100 µg Levonorgestrel und 20 µg Ethinylestradiol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 35 mg Laktose, 19 mg Sucrose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tablette Pinkfarbene, runde, konvexe und überzogene Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Orale Kontrazeption Bei der Entscheidung, Miranova zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Miranova mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Art der Anwendung Zum Einnehmen Dosierung Wie ist Miranova einzunehmen? Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls erforderlich mit etwas Flüssigkeit, in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden. Über 21 aufeinander folgende Tage muss jeweils 1 Tablette täglich eingenommen werden. Mit der Einnahme der Tabletten aus der nächsten Packung wird nach einer 7-tägigen Einnahmepause begonnen, in der es üblicherweise zu einer Abbruchblutung kommt. Diese beginnt in der Regel 2 bis 3 Tage nach Einnahme der letzten Tablette und kann noch andauern, wenn mit der Einnahme aus der nächsten Packung begonnen wird. 18 Beginn der Einnahme von Miranova _Keine vorherige Verwendung hormonaler Kontrazeptiva [im letzten Monat]_ Mit der Tabletteneinnahme ist am 1. Tag des natürlichen Zyklus (d. h. am 1. Tag der Menstruationsblutung) zu beginnen. Wenn die Einnahme zwischen Tag 2 und 5 begonnen wird, wird während der ersten 7 Tage des ersten Einnahmezyklus eine zusätzliche empfängnisverhütende Maßnahme empfohlen. _Wechsel von einem anderen kombinierten hormona Lugege kogu dokumenti