Riik: Prantsusmaa
keel: prantsuse
Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
thiocolchicoside 4
Laboratotio FARMACEUTICO SIT SRL
M03BX05
thiocolchicoside 4
4,0 mg
Gélule
pour une gélule > thiocolchicoside 4,0 mg
orale
plaquette(s) PVC-Aluminium de 12 gélule(s)
liste I
MYORELAXANT
Classe pharmacothérapeutique : MYORELAXANT (M : Muscle et Squelette) - code ATC : M03BX05Ce médicament est un relaxant musculaire ; Il est utilisé chez les adultes et les adolescents de plus de 16 ans en tant que traitement d’appoint des contractures musculaires douloureuses. Il doit être utilisé pour des affections aiguës liées à la colonne vertébrale.
THIOCOLCHICOSIDE 4 mg - COLTRAMYL 4 mg, comprimé
Valide
1991-07-01
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/06/2023 Dénomination du médicament MIOREL 4 mg, gélule Thiocolchicoside Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que MIOREL 4 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MIOREL 4 mg, gélule ? 3. Comment prendre MIOREL 4 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver MIOREL 4 mg, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE MIOREL 4 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : MYORELAXANT (M : Muscle et Squelette) - code ATC : M03BX05 Ce médicament est un relaxant musculaire ; Il est utilisé chez les adultes et les adolescents de plus de 16 ans en tant que traitement d’appoint des contractures musculaires douloureuses. Il doit être utilisé pour des affections aiguës liées à la colonne vertébrale. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MIOREL 4 mg, gélule ? Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ne prenez jamais MIOREL 4 mg, gélule : · si vous êtes allergique au thiocolchicoside, à la colchicine, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. Lugege kogu dokumenti
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/06/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MIOREL 4 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Thiocolchicoside................................................................................................................... 4,0 mg Pour une gélule. Excipient à effet notoire : lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement d’appoint des contractures musculaires douloureuses en pathologie rachidienne aiguë chez les adultes et les adolescents à partir de 16 ans. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose recommandée et maximale est de 8 mg toutes les 12 heures (soit 16 mg par jour). La durée du traitement est limitée à 7 jours consécutifs. Des doses supérieures aux doses recommandées ou l’utilisation à long terme doivent être évitées (voir rubrique 4.4). Population pédiatrique MIOREL ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 16 ans pour des raisons de sécurité (voir rubrique 5.3). Mode d’administration Voie orale. Avaler les gélules avec un verre d’eau. 4.3. Contre-indications Ce médicament est contre-indiqué en cas de : · Hypersensibilité à la substance active, à la colchicine ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Grossesse et femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception (voir rubrique 4.6). · Allaitement maternel (voir rubrique 4.6). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Chez les patients épileptiques ou à risque de convulsions, il est recommandé d’évaluer le rapport bénéfice-risque du thiocolchicoside et de renforcer la surveillance clinique. La survenue de crises convulsives impose l’arrêt du traitement. Des cas d’atteintes hépatiques ont été rapportés avec le thiocolchicoside depuis sa commercialisation. Des cas graves (des hépatites fulminantes) ont é Lugege kogu dokumenti