Minprostin 0,5 mg Endocervikalgel

Riik: Rootsi

keel: rootsi

Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Toimeaine:

dinoproston

Saadav alates:

Pfizer AB

ATC kood:

G02AD02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

dinoprostone

Annus:

0,5 mg

Ravimvorm:

Endocervikalgel

Koostis:

dinoproston 0,5 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Retsepti tüüp:

Receptbelagt

Terapeutiline ala:

Dinoproston

Volitamisolek:

Avregistrerad

Loa andmise kuupäev:

1987-03-27

Toote omadused

_Läkemedelsverket 2012-05-02_
P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS

NAMN

Minprostin, 0,5 mg endocervikalgel
2
KVALITATIV

OCH

KVANTITATIV

SAMMANSÄTTNING
1 ml gel innehåller: Dinoproston 0,2 mg.
Varje endosspruta innehåller 0,5 mg dinoproston i 2,5 ml gel.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Endocervikalgel
Minprostin endocervicalgel är en klar gel.
4
KLINISKA

UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Cervixutmognad vid ogynnsamt cervixstatus nära eller vid fullgången graviditet och hela 
fosterhinnor.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Gelen i den kateterförsedda endossprutan (0,5 mg prostaglandin E
2
) administreras strikt 
intracervikalt. 
Minprostin bör tas fram ur kylskåpet cirka 30 minuter före användning för att rumstempereras. 
Konsistensen blir fastare om gelen har rumstemperatur. 
_Behandlingskontroll:_
Kontinuerlig CTG rekommenderas 1/2 timma före och minst 1 timme efter gelapplikationen. 
Cervixutmognad kan påräknas efter 5-6 timmar, och cervixstatus bör då kontrolleras på nytt. 
Utmognaden sker ofta utan samtidig myometriestimulering.
Dosen på 0,5 mg kan upprepas med minst 6-timmars intervall om effekten uteblir. Den 
rekommenderade dygnsdosen är högst 1,5 mg.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Överkänslighet mot prostaglandiner, dinoproston eller mot något hjälpämne som anges 
i avsnitt 6.1.

Mekaniskt förlossningshinder - placenta praevia, fetopelvin disproportion, 
lägesanomalier. 

Flerbörd

Grand multiparity (med fler än 6 fullgångna graviditeter)

Där barnets huvud ej stabiliserats

Tidigare operation på uterus

Bäckenförträngning
_Läkemedelsverket 2012-05-02_

Fosterhjärtfrekvens som antyder begynnande komplikationer för fostret

Förlossningsförhållanden där övriga faktorer talar för kejsarsnitt

Okä