Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Minoxidil
Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A.
D11AX01
Minoxidil
50 mg/ml
Solução cutânea
Minoxidil 50 mg/ml
Uso cutâneo
Frasco 1 unidade(s) - 60 ml
13.8.4 - Produtos para alopécia androgénica
MNSRM
N/A
minoxidil
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5478763 CNPEM: 50022679 CHNM: 10007349 Comercializado
Autorizado
2004-03-03
APROVADO EM 03-12-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Minox 5, 50 mg/ml, Solução cutânea Minoxidil Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu médico ou farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Minox 5 e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Minox 5 3. Como utilizar Minox 5 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Minox 5 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Minox 5 e para que é utilizado Minox 5 é um medicamento de uso cutâneo que se apresenta na forma de solução cutânea, hidroalcoólica, e que contém a substância ativa minoxidil na concentração de 50 mg/ml. Minox 5 está indicado no tratamento da calvície masculina e feminina, designada por alopecia androgenética, e da alopecia areata, vulgarmente conhecida por pelada. Os utilizadores ideais de Minox são homens que apresentam queda ou enfraquecimento de cabelo no topo da cabeça e mulheres com enfraquecimento generalizado do cabelo, conforme representado na figura. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Minox 5 APROVADO EM 03-12-2019 INFARMED Não utilize Minox 5: - Se tem alergia ao minoxidil ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Se tem hipertensão arterial ou doença cardíaca, nomeadamente insuficiência coronária. - Se tem psoríase do escalpo, dermatite seborreica, queimadura solar, irritação ou abras Lugege kogu dokumenti
APROVADO EM 03-12-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Minox 5, 50 mg/ml, Solução cutânea 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada mililitro de solução cutânea contém 50 mg de minoxidil. Excipiente(s) com efeito conhecido: Etanol a 96% - 245,9 mg/ml Propilenoglicol - 100 mg/ml Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução cutânea. Solução límpida, incolor a ligeiramente amarelada, com odor característico a álcool. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da calvície masculina e feminina, designada por alopecia androgenética. Tratamento da alopecia areata, vulgarmente conhecida por pelada. 4.2 Posologia e modo de administração Minox 5 destina-se apenas a uso externo, para aplicação no couro cabeludo, duas vezes por dia (12/12h), no cabelo completamente seco. A dose por cada aplicação é de 1 ml de solução (corresponde a 30 gotas), qualquer que seja a área a tratar, espalhando o medicamento do centro para a periferia com os dedos. A dose diária recomendada é de 2 ml e não deve ser excedida pois corre o risco de provocar efeitos sistémicos. No caso de omitir uma dose, continue as aplicações normalmente sem duplicar a dose. APROVADO EM 03-12-2019 INFARMED O tratamento dura cerca de um ano, período ao fim do qual se observam os melhores resultados. A utilização de minoxidil a 5% deverá ser interrompida se ao fim de 4 meses de utilização não se verificar crescimento capilar. Para continuar a obter melhoria e manter os benefícios conseguidos, as aplicações deverão ser mantidas duas vezes por dia após a fase de ataque que pode durar cerca de 6 meses. A terapêutica poderá ser iniciada com Minox 5, conforme critério e avaliação clínica da alopecia. A interrupção do tratamento poderá induzir um retorno ao estado de alopecia inicial ao fim de 3 a 4 meses. A experiência tem demonstrado que os resultados são tanto melhores quanto mais precoce é o início do trat Lugege kogu dokumenti