MINIRIN SPRAY 10 microgrammes par dose, solution endonasale en flacon pulvérisateur

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

desmopressine 0

Saadav alates:

FERRING SAS

ATC kood:

H01BA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

desmopressine 0

Annus:

0,089 mg

Ravimvorm:

Solution

Koostis:

pour 1 ml > desmopressine 0,089 mg sous forme de : desmopressine (acétate de trihydraté 0,1 mg

Manustamisviis:

nasale

Ühikuid pakis:

1 flacon(s) en verre brun pulvérisateur(s) avec pompe(s) doseuse(s) avec embout(s) nasal(aux) de 2,5 ml

Klass:

Liste II

Retsepti tüüp:

liste II

Terapeutiline ala:

HORMONE ANTIDIURETIQUE

Näidustused:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : H01BA02MINIRIN SPRAY appartient à une famille de médicaments appelée hormone antidiurétique. Ce m édicament agit en faisant diminuer la quantité d’urine.MINIRIN SPRAY peut être utilisé dans les cas suivants :1) Si vous avez une forme de diabète appelé insipide. Cette maladie est liée à un manque en hormone antidiurétique ce qui entraîne l’émission d’une quantité importante d’urine, en général pâle ressemblant à de l’eau. Cette maladie provoque également une soif intense et permanente.2) Pour vérifier le fonction n ement des reins (pouvoir de concentration des reins).

Toote kokkuvõte:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Volitamisolek:

Valide

Loa andmise kuupäev:

1988-02-08

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/07/2017
Dénomination du médicament
MINIRIN SPRAY 10 microgrammes/dose, solution endonasale en flacon
pulvérisateur
acétate de desmopressine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MINIRIN SPRAY et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MINIRIN SPRAY ?
3. Comment prendre MINIRIN SPRAY ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MINIRIN SPRAY ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MINIRIN SPRAY ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : H01BA02
MINIRIN SPRAY appartient à une famille de médicaments appelée
hormone antidiurétique. Ce médicament agit en faisant diminuer la
quantité d’urine.
MINIRIN SPRAY peut être utilisé dans les cas suivants :
1)
Si vous avez une forme de diabète appelé insipide. Cette maladie est
liée à un manque en hormone antidiurétique ce qui entraîne
l’émission d’une
quantité importante d’urine, en général pâle ressemblant à de
l’eau. Cette maladie provoque également une soif intense et
permanente.
2) Pour vérifier le fonctionnement des reins (pouvoir de
concentration des reins).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MINIRIN
SPRAY ?
Ne prenez jamais

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/07/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MINIRIN SPRAY 10 microgrammes par dose, solution endonasale en flacon
pulvérisateur
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de desmopressine
trihydraté.................................................................................
0,100 mg
pour 1 mL
Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution endonasale
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement du diabète insipide d'origine centrale pitresso-sensible.
·
Etude du pouvoir de concentration du rein.
4.2. Posologie et mode d'administration
Administration endonasale.
La quantité minimale délivrée par le spray est de 0,1 ml
correspondant à une dose de 10 µg, il convient donc, pour toute
posologie inférieure, d'utiliser MINIRIN Rhinyle (Minirin 0,1 mg/ml,
solution pour administration endonasale).
Posologie
La posologie sera déterminée individuellement pour chaque patient en
fonction de l'efficacité obtenue et de la tolérance au
traitement (effets indésirables).
Diabète insipide d'origine centrale pitresso-sensible :
La posologie doit être ajustée individuellement.
Les posologies usuelles sont :
Chez l'enfant : 5 à 10 µg, 1 à 2 fois par jour
Chez l'adulte : 10 à 20 µg, soit 1 à 2 pulvérisations, 1 à 2 fois
par jour
Dans certains cas de déficits partiels, une dose de 5 µg peut être
suffisante. Dans ces cas, il convient d'utiliser MINIRIN
Rhinyle (Minirin 0,1 mg/ml, solution pour administration endonasale).
Le matin et si nécessaire au moment du coucher.
L'adaptation posologique sera progressive en respectant un délai
suffisant entre chaque palier posologique.
Etude du pouvoir de concentration du rein
·
10 µg soit 1 pulvérisation si le poids est inférieur à 10 kg.
·
20 µg soit 2 pulvérisations si le poids est compris entre 10 et 30
kg.
·
30 µg soit 3 pulvérisations si le poids est compri