Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
desmopressiin
Ferring GmbH
H01BA02
desmopressiin
10mcg 1annus 2.5ml 1TK; 10mcg 1annus 5ml 1TK
ninasprei, lahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE MINIRIN 10 MIKROGRAMMI/ANNUSES NINASPREI, LAHUS Desmopressiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on MINIRIN ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne MINIRIN’i võtmist 3. Kuidas MINIRIN’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas MINIRIN’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON MINIRIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MINIRIN sisaldab desmopresiini, mis on loodusliku hüpofüüsi (ajuripatsi) hormooni arginiin vasopressiini struktuurne analoog. Loodusliku hormooni struktuuri on tehtud kaks keemilist muutust, nimelt tsüsteiini desamineerimine, ja L-arginiini asendamine D-arginiiniga. Need struktuursed muutused loovad tugeva antidiureetilise toimega ühendi, mille on väga nõrk toime silelihastele, seega puudub ebasoovitav rõhuga seotud kõrvaltoime. 10…20 mikrogrammi desmopressiini ninasisene manustamine tekitab enamikul patsientidest 8…12 tundi kestva antidiureetilise toime. Näidustused - Magediabeedi ravi. - Neeru kontsentratsioonivõime test. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE MINIRIN’I VÕTMIST ÄRGE KASUTAGE MINIRIN’I MINIRIN’i ei tohi manustada harjumusliku või psühhogeense polüdipsia (vedeliku liigtarvitamine) korral. Südamepuudulikkus või teised haigusseisundid, mille korral manustatakse diureetikume (desmopressiini tohib manustada ainult normaalse vererõhuga patsientidele). Ülitundlikkus bensalkooniumkloriidi (konservant) suhtes. _Informeerige arsti kui teil esineb mõni nimetatud vastunäidus Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS MINIRIN 10 mikrogrammi/annuses ninasprei, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Ninasprei 1 ml sisaldab 0,1 mg desmopressiinatsetaati (10 mikrogrammi/annuses). INN. Desmopressinum Abiained vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Ninasprei, lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Magediabeedi ravi. Neeru kontsentratsioonivõime test. 4.2 Annustamineja manustamisviis Annustamine on individuaalne. Magediabeedi ravi. Kliinilised kogemused on näidanud, et keskmine ööpäevane annus täiskasvanuil on 20...40 mikrogrammi ja üle 5-aastastel lastel 10...20 mikrogrammi, mille võib manustada kas ühekordse annusena või jagatuna 2-le kuni 3-le korrale. Tavaliselt saab igale kolmandale patsiendile manustada ravimit üks kord ööpäevas. Joodava vedeliku kogust tuleb piirata (vt lõik 4.4). Neeru kontsentratsioonivõime test. Täiskasvanu tavaline annus on 40 mikrogrammi (kaks pihustust kummassegi ninasõõrmesse). Üle 1-aastastel lastel 10...20 mikrogrammi (üks pihustus mõlemasse ninasõõrmesse). Kuni 1-aastastel lastel 10 mikrogrammi (üks pihustus). Pärast MINIRIN’i manustamist alustatakse uriini kogumist ühe tunni pärast. Järgneva 8 tunni jooksul kogutakse 2 portsjonit uriini osmolaarsuse määramiseks (samal ajal piirata joodud vedeliku kogust). MINIRIN’i manustamise järgselt on normaalne uriini osmolaarsus tavaliselt 800 mOsm/kg. Väiksemate väärtuste puhul on otstarbekas testi korrata. Samasugused madalad väärtused viitavad uriini alanenud kontsentratsioonivõimele ja tuleb välja selgitada alanenud funktsiooni põhjus. 4.3 Vastunäidustused Harjumuslik või psühhogeenne polüdipsia. Südamepuudulikkus või teised haigusseisundid, mille korral manustatakse diureetikume (desmopressiini tohib manustada ainult normaalse vererõhuga patsientidele). Ülitundlikkus bensalkooniumkloriidi (konservant) suhtes. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Vedeliku tasakaalu häirete vältimiseks kasutada ettevaatlikult väga noortel ja elatanu Lugege kogu dokumenti