Minims Tetracaine Chlorhydrate 10 mg/ml collyre sol. récip. unidose

Riik: Belgia

keel: prantsuse

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Chlorhydrate de Tétracaïne 10 mg/ml - Eq. Tétracaïne 8,79 mg/ml

Saadav alates:

Bausch + Lomb Ireland

ATC kood:

S01HA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Tetracaine Hydrochloride

Annus:

10 mg/ml

Ravimvorm:

Collyre en solution

Koostis:

Chlorhydrate de Tétracaïne 10 mg/ml

Manustamisviis:

Voie ophtalmique

Terapeutiline ala:

Tetracaine

Toote kokkuvõte:

CTI code: 097167-03 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425028322562 - Code CNK: 0636118 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 097167-01 - Taille de l'emballage: 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 097167-02 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Volitamisolek:

Commercialisé: Oui

Loa andmise kuupäev:

1975-11-01

Infovoldik

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
Minims Tetracaine Chlorhydrate 10 mg/ml collyre en solution
Tétracaine chlorhydrate
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Minims Tetracaine Chlorhydrate et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Minims
Tetracaine Chlorhydrate ?
3.
Comment utiliser Minims Tetracaine Chlorhydrate ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Minims Tetracaine Chlorhydrate ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE MINIMS TETRACAINE CHLORHYDRATE ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament est un agent anesthésique local utilisé pour certains
examens de l'œil, pour l’extraction de corps
étrangers de la cornée et de la conjonctive, et pour des ponctions
et des interventions chirurgicales mineures au
niveau de l'œil.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
MINIMS TETRACAINE CHLORHYDRATE ?
N’UTILISEZ JAMAIS MINIMS TETRACAINE CHLORHYDRATE
-
si vous êtes allergique à la tétracaïne chlorhydrate ou à l’un
des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
-
Vous ne pouvez pas utiliser ce médicament vous-même, le médecin ou
l'infirmière l'administrera.
AVERTISSEMENTS ET PR�

Toote omadused

SPC
R
ÉSUMÉ
DES C
ARACTÉRISTIQUES
DU P
RODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Minims Tetracaine Chlorhydrate 10 mg/ml collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est la tétracaïne. Elle se présente sous la
forme de chlorhydrate. Chaque ml
contient 10 mg de chlorhydrate de tétracaïne, ce qui correspond à
8.79 mg de tétracaïne.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution, en récipient unidose de 0,5 ml.
Un MINIMS est un récipient unidose de forme conique en
polypropylène, scellé par le bas, muni d’un
bouchon à tourner avant de l’enlever. Chaque MINIMS est emballé
individuellement dans un blister
de polypropylène et de papier.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est un anesthésique local utilisé pour :
-
Tonométrie, tonographie
-
Examens de l'angle irido-cornéen à l'aide du verre de contact de
Goldmann
-
Extraction de corps étrangers superficiels à partir de la cornée et
de la conjonctive
-
Ponction diagnostique de la chambre antérieure de l'oeil
-
Petites interventions chirurgicales.
L'instillation du chlorhydrate de tétracaïne doit être
exclusivement symptomatique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie

Tonométrie, tonographie, examens de l'angle irido-cornéen au verre
de contact de Goldmann : 1 -
2 gouttes. Attendre une minute.

Extraction de corps étrangers superficiels à partir de la cornée et
de la conjonctive :
3 x 1 goutte en l'espace de 5 minutes.

Ponction diagnostique de la chambre antérieure et petites
interventions chirurgicales :
5 à 10 x 1 goutte, toutes les 30 à 60 secondes.
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité de Minims Tetracaine Chlorhydrate 10
mg/ml n’ont pas été établies chez les
nourrissons nés prématurément.
Mode d’administration
Voie ophtalmique
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Minims Tetracaine
1/5
SPC
-
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mention