Riik: Moldova
keel: rumeenia
Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Allopurinolum
Egis Pharmaceuticals PLC
M04AA01
Allopurinolum
100 mg
comprimate
N120
cu prescripție
Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria
2018-01-04
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT MILURIT 100 MG COMPRIMATE MILURIT 300 MG COMPRIMATE Alopurinol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect (vezi pct. 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Milurit şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Milurit 3. Cum să luaţi Milurit 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Milurit 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MILURIT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Milurit comprimate conţine o substanţă activă numită alopurinol. Aceasta acţionează prin încetinirea vitezei anumitor reacţii chimice în corpul dumneavoastră pentru a scădea concentraţia de acid uric în sânge şi urină. Milurit este utilizat: - pentru a preveni guta. Aceasta este o boală în care organismul dumneavoastră produce o cantitate prea mare dintr-o substanţă numită “acid uric”. Acidul uric se acumulează în articulaţii şi tendoane sub formă de cristale. Aceste cristale determină o reacţie inflamatorie. Inflamaţia determină umflarea pielii din jurul anumitor articulaţii astfel devenind sensibilă şi dureroasă la atingere. De asemenea, puteţi avea dureri puternice atunci când mişcaţi articulaţia. - pentru a preveni alte situaţii în care există nivele ridicate de acid uric în organism. Acestea includ pietre la rinichi şi anumite afec Lugege kogu dokumenti
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Milurit 100 mg comprimate Milurit 300 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Milurit 100 mg comprimate Fiecare comprimat conţine alopurinol 100 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 50 mg. Milurit 300 mg comprimate Fiecare comprimat conţine alopurinol 300 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Milurit 100 mg comprimate Comprimate rotunde, plate de culoare albă până la alb-gri, marcate cu ”E 351” pe una din feţe şi cu o linie mediană pe cealaltă faţă, cu margini teşite, fără sau aproape fără miros. Milurit 300 mg comprimate Comprimate rotunde, plate de culoare albă până la alb-gri, marcate cu ”E 352” pe una din feţe şi cu o linie mediană pe cealaltă faţă, cu margini teşite, fără sau aproape fără miros. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Adulţi _ Toate formele de hiperuricemie, atunci când nu poate fi controlate cu dieta, inclusiv hiperuricemie secundară de diversă geneză, şi complicaţiile clinice de hiperuricemie, în special, gută severă, nefropatie urică, de asemenea dizolvarea şi preîntâmpinarea formării cristalelor acidului uric (litiază renală). Tratamentul formării de calculi recidivanţi de oxalat de calciu micşti, asociate cu hiperuricemie, atunci când administrarea de fluide, dieta şi alte măsuri similare au eşuat. _Copii şi adolescenţi _ Hiperuricemie secundară de diversă geneză Nefropatie cauzată de acid uric în tratamentul leucemiei Insuficienţă enzimatică ereditară, sindromul Lesch-Nyhan (insuficienţă parţială sau completă de hipoxantin-guanin fosforiboziltransferaza) şi insuficienţă de adenin fosforiboziltransferază 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi _ Tratamentul cu alopurinol trebuie iniţiat cu doze mici de exemplu 100 mg/zi pentru a reduce riscul reacţiilor adverse şi doza trebuie crescută doar dacă nivelul uraţilor s Lugege kogu dokumenti