Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MILBEMICINA OXIMA
KRKA D.D. NOVO MESTO
QP54AB51
MILBEMICINA OXIMA
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
MILBEMICINA OXIMA 2,5mg
VÍA ORAL
Caja con 1 blíster de 2 comprimidos, Caja con 1 blíster de 4 comprimidos, Caja con 12 blísteres de 4 comprimidos (48 comprimidos, MILPRAZON SABOR 2 5 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS QUE PESEN AL MENOS 0 5 kg. Caja con 1 blíster de 2 comprimidos # AMCOFEN SABOR 2 5 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS QUE PESEN AL MENOS 0 5 kg. Caja con 1 blíster de 2 comprimidos, MILPRAZON SABOR 2 5 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS QUE PESEN AL MENOS 0 5 kg. Caja con 1 blíster de 4 comprimidos # AMCOFEN SABOR 2 5 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS QUE PESEN AL MENOS 0 5 kg. Caja con 1 blíster de 4 comprimidos, MILPRAZON SABOR 2 5 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS QUE PESEN AL MENOS 0 5 kg. Caja con 12 blísteres de 4 comprimidos (48 comprimidos) # AMCOFEN SABOR 2 5 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
con receta
Perros; Cachorros
Combinaciones con milbemicina oxima
Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: Comprimidos partidos después de abierto por primera vez el envase primario 6 meses y se deben usar en la siguiente administración; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por cestodos Mesocestoides spp.; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos respiratorios Crenosoma vulpis; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos respiratorios Angiostrongylus vasorum; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris vulpis; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por cestodos Dipylidium caninum; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos gastrointestinales Ancylostoma caninum; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxocara canis; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxascaris leonina; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos oculares Thelazia callipaeda; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por cestodos Taenia spp.; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por cestodos Echinococcus spp.; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 14: Perros menores de 2 semanas de edad; Contraindicaciones especie 14: Perros de menos de 0,5 kg de peso; Interacciones especie 14: Lactonas macrocíclicas; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia
589560 Autorizado, 589561 Autorizado, 589562 Autorizado
2021-10-12
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO MILPRAZON SABOR 2,5 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS QUE PESEN AL MENOS 0,5 KG. MILPRAZON SABOR 12,5 MG/125 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA PARA PERROS QUE PESEN AL MENOS 5 KG. 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto, Eslovenia Fabricante responsable de la liberación del lote: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croacia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Milprazon Sabor 2,5 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película para perros pequeños y cachorros que pesen al menos 0,5 kg. Milprazon Sabor 12,5 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película para perros que pesen al menos 5 kg. Milbemicina oxima/Prazicuantel 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada comprimido recubierto con película contiene: Comprimidos recubiertos con película para perros pequeños y cachorros: SUSTANCIAS ACTIVAS: Milbemicina oxima 2,5 mg Prazicuantel 25 mg Comprimidos recubiertos con película para perros: SUSTANCIAS ACTIVAS: Milbemicina oxima 12,5 mg Prazicuantel 125 mg _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Comprimidos para perros pequeños y cachorros: Comprimidos recubiertos con película de color marrón amarillento claro, ovalados, biconvexos, moteados, ranurados en una cara. Los comprimidos pueden dividirse en dos partes iguales. Comprimidos para perros: Comprimidos recubiertos con película de co Lugege kogu dokumenti
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Milprazon Sabor 2,5 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS QUE PESEN AL MENOS 0,5 kg. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Milbemicina oxima 2,5 mg Prazicuantel 25,0 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película de color marrón amarillento claro, ovalados, biconvexos, moteados, ranurados en una cara. Los comprimidos pueden dividirse en dos partes iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros (perros pequeños y cachorros). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de infecciones mixtas por cestodos y nematodos adultos de las siguientes especies: - Cestodos: _Dipylidium caninum _ _Taenia_ spp. _Echinococcus _spp. _Mesocestoides_ spp. - Nematodos: _Ancylostoma caninum _ _Toxocara canis _ _Toxascaris leonina _ _Trichuris vulpis _ _Crenosoma vulpis _(Reducción del nivel de infección) _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 _Angiostrongylus vasorum _(Reducción del nivel de infección por parásitos adultos inmaduros (L5) y adultos; ver los esquemas de prevención y tratamiento específicos de la enfermedad en la sección 4.9 “Posología y vía de administración”). _Thelazia callipaeda _ (ver el esquema de tratamiento específico en la sección 4.9 “Posología y vía de administración”)_. _ El medicamento veterinario también se puede usar en la prevención de la dirofilariosis (_Dirofilaria immitis_), si el tratamiento concomitante contra cestodos está indica Lugege kogu dokumenti