MILPRAZON SABOR 2,5 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS QUE PESEN AL MENOS 0,5 kg. # AMCOFEN SABOR 2,5 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS QUE PESEN AL MENOS 0,5 kg. COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
16-03-2023
Toote omadused Toote omadused (SPC)
16-03-2023

Toimeaine:

MILBEMICINA OXIMA

Saadav alates:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC kood:

QP54AB51

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

MILBEMICINA OXIMA

Ravimvorm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Koostis:

MILBEMICINA OXIMA 2,5mg

Manustamisviis:

VÍA ORAL

Ühikuid pakis:

Caja con 1 blíster de 2 comprimidos, Caja con 1 blíster de 4 comprimidos, Caja con 12 blísteres de 4 comprimidos (48 comprimidos, MILPRAZON SABOR 2 5 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS QUE PESEN AL MENOS 0 5 kg. Caja con 1 blíster de 2 comprimidos # AMCOFEN SABOR 2 5 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS QUE PESEN AL MENOS 0 5 kg. Caja con 1 blíster de 2 comprimidos, MILPRAZON SABOR 2 5 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS QUE PESEN AL MENOS 0 5 kg. Caja con 1 blíster de 4 comprimidos # AMCOFEN SABOR 2 5 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS QUE PESEN AL MENOS 0 5 kg. Caja con 1 blíster de 4 comprimidos, MILPRAZON SABOR 2 5 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS QUE PESEN AL MENOS 0 5 kg. Caja con 12 blísteres de 4 comprimidos (48 comprimidos) # AMCOFEN SABOR 2 5 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline rühm:

Perros; Cachorros

Terapeutiline ala:

Combinaciones con milbemicina oxima

Toote kokkuvõte:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: Comprimidos partidos después de abierto por primera vez el envase primario 6 meses y se deben usar en la siguiente administración; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por cestodos Mesocestoides spp.; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos respiratorios Crenosoma vulpis; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos respiratorios Angiostrongylus vasorum; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris vulpis; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por cestodos Dipylidium caninum; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos gastrointestinales Ancylostoma caninum; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxocara canis; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxascaris leonina; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos oculares Thelazia callipaeda; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por cestodos Taenia spp.; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por cestodos Echinococcus spp.; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 14: Perros menores de 2 semanas de edad; Contraindicaciones especie 14: Perros de menos de 0,5 kg de peso; Interacciones especie 14: Lactonas macrocíclicas; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia

Volitamisolek:

589560 Autorizado, 589561 Autorizado, 589562 Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2021-10-12

Infovoldik

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
MILPRAZON SABOR 2,5 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
PARA PERROS
PEQUEÑOS Y CACHORROS QUE PESEN AL MENOS 0,5 KG.
MILPRAZON SABOR 12,5 MG/125 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
PARA PERROS QUE
PESEN AL MENOS 5 KG.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto,
Eslovenia
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Eslovenia
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croacia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Milprazon Sabor 2,5 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
para perros pequeños y
cachorros que pesen al menos 0,5 kg.
Milprazon Sabor 12,5 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película
para perros que pesen
al menos 5 kg.
Milbemicina oxima/Prazicuantel
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada comprimido recubierto con película contiene:
Comprimidos recubiertos con película para perros pequeños y
cachorros:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Milbemicina oxima
2,5 mg
Prazicuantel
25 mg
Comprimidos recubiertos con película para perros:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Milbemicina oxima
12,5 mg
Prazicuantel
125 mg
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Comprimidos para perros pequeños y cachorros: Comprimidos recubiertos
con película de
color marrón amarillento claro, ovalados, biconvexos, moteados,
ranurados en una cara.
Los comprimidos pueden dividirse en dos partes iguales.
Comprimidos para perros: Comprimidos recubiertos con película de
co
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Milprazon Sabor 2,5 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
PARA
PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS QUE PESEN AL MENOS 0,5 kg.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Milbemicina oxima
2,5 mg
Prazicuantel
25,0 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color marrón amarillento
claro, ovalados, biconvexos,
moteados, ranurados en una cara.
Los comprimidos pueden dividirse en dos partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros (perros pequeños y cachorros).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento
de
infecciones mixtas
por
cestodos
y
nematodos
adultos
de
las siguientes
especies:
- Cestodos:
_Dipylidium caninum _
_Taenia_ spp.
_Echinococcus _spp.
_Mesocestoides_ spp.
- Nematodos:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis _(Reducción del nivel de infección)
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_Angiostrongylus vasorum _(Reducción del nivel de infección por
parásitos adultos inmaduros
(L5) y adultos; ver los esquemas de prevención y tratamiento
específicos de la enfermedad en
la sección 4.9 “Posología y vía de administración”).
_Thelazia callipaeda _ (ver el esquema de tratamiento específico en
la sección 4.9 “Posología y
vía de administración”)_. _
El medicamento veterinario también se puede
usar en la prevención de la
dirofilariosis
(_Dirofilaria immitis_), si el tratamiento concomitante contra
cestodos está indica
                                
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