milgamma protekt 300 mg comprimate filmate

Riik: Moldova

keel: rumeenia

Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

Benfothiaminum

Saadav alates:

Worwag Pharma GmbH & Co. KG

ATC kood:

A11DA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Benfothiaminum

Annus:

300 mg

Ravimvorm:

comprimate filmate

Ühikuid pakis:

N10x3

Retsepti tüüp:

fără prescripție

Valmistatud:

Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH, Germania

Loa andmise kuupäev:

2018-01-04

Infovoldik

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MILGAMMA PROTEKT 300 MG COMPRIMATE FILMATE
Benfotiamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este milgamma protekt şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi milgamma protekt
3. Cum să utilizaţi milgamma protekt
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează milgamma protekt
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MILGAMMA PROTEKT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
milgamma protekt este un preparat pe bază de vitamine.
Indicaţii terapeutice:
Indicaţia terapeutică stabilită milgamma protekt este tratamentul
sau profilaxia stărilor legate de
deficienţa clinică de vitamina B
1
dacă acestea nu se pot rezolva prin mijloace dietetice.
Deficienţa diagnosticată clinic de vitamina B
1
se poate produce în caz de subnutriţie şi malnutriţie
(de exemplu boala beri-beri), nutriţie parenterală de lungă
durată, dietă cu valoare nutritivă nulă,
hemodializă,
malabsorbţie,
alcoolism
cronic
(cardiomiopatie
toxică
alcoolică,
encefalopatie
Wernicke, sindrom Korsakov), cerinţa crescută a organismului (de
exemplu în timpul sarcinii şi
alăptării).
Tratamentul neuropatiilor şi a tulburărilor cardiovasculare care
sunt cauzate de carenţa de B

Toote omadused

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
milgamma protekt 300 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat marcat conţine 300 mg d benfotiamină (o formă
liposolubilă a vitaminei B
1
)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.A 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate de formă oblongă, de culoare albă, prevăzute de
linie de rupere pe ambele fețe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Indicaţia terapeutică recunoscută a milgamma protekt este în
tratamentul sau profilaxia deficitului
clinic de vitamina B
1
, dacă acesta nu poate fi rezolvat prin măsuri dietetice.
Deficitul de vitamina B
1
diagnosticat clinic poate să apară în:
Subnutriţie şi malnutriţie (de exemplu boala beri-beri), nutriţie
parenterală de lungă durată, dietă cu
valoare nutritivă nulă, hemodializă, malabsorbţie, alcoolism
cronic (cardiomiopatie toxică alcoolică,
encefalopatie Wernicke, sindrom Korsakov), cerinţa crescută a
organismului (de exemplu în timpul
sarcinii şi alăptării).
Tratamentul neuropatiilor şi a tulburărilor cardiovasculare care
sunt cauzate de carenţa de B
1
.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dacă nu există o altă recomandare, doza uzuală este de 1 comprimat
filmat odată pe zi.
Comprimatul filmat trebuie înghiţit întreg cu puţin lichid.
Durata administrării este determinată de răspunsul terapeutic.
În tratamentul neuropatiilor, milgamma protekt este administrat
iniţial pe o perioadă de cel puţin 3
săptămâni. După aceea, continuarea tratamentului este determinată
de răspunsul terapeutic. În
cazul lipsei sau insuficienţei reacţiei terapeutice după 4
săptămâni de administrare, terapia va
trebui reconsiderată.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă benfotiamină/tiamină sau la
oricare dintre excipienţi milgamma
protekt.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Nu este cazul.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENT