Milbemax tabletki powlekane dla małych kotów i kociąt (4 mg + 10 mg)/tabletkę Tabletka

Riik: Poola

keel: poola

Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Toimeaine:

Praziquantelum + Oksym milbemycyny

Saadav alates:

Elanco GmbH

ATC kood:

QP54AB51

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Milbemycin oxime, Praziquantel

Annus:

(4 mg + 10 mg)/tabletkę

Ravimvorm:

Tabletka

Terapeutiline rühm:

kot

Toote kokkuvõte:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 blist. 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997016788; Zawartość opakowania: 1 blist. 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997016757; Zawartość opakowania: 1 blist. 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991281977; Zawartość opakowania: 2 blist. 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997016764; Zawartość opakowania: 1 blist. 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5420036927860; Zawartość opakowania: 5 blist. 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5420036928041

Volitamisolek:

Bezterminowe

Infovoldik

12
B. ULOTKA INFORMACYJNA
13
ULOTKA INFORMACYJNA
MILBEMAX TABLETKI POWLEKANE DLA KOTÓW
MILBEMAX TABLETKI POWLEKANE DLA MAŁYCH KOTÓW I KOCIĄT
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Niemcy
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Elanco France SAS, 26, Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
MILBEMAX tabletki powlekane dla kotów
MILBEMAX tabletki powlekane dla małych kotów i kociąt
oksym milbemycyny (milbemycin oxime)/prazykwantel (praziquantel)
Produkt leczniczy przeciwrobaczy o szerokim spektrum działania.
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
MILBEMAX tabletki powlekane dla kotów, małych kotów i kociąt są
dostępne w 2 różnych
wielkościach:
Nazwa tabletki
(typ tabletki)
Oksym
milbemycyny w
tabletce
Prazykwantel w
tabletce
Substancje
pomocnicze
q.s. do
MILBEMAX tabletki powlekane dla małych
kotów i kociąt
(barwy beżowej do brązowej, ze sztucznym
aromatem wołowym, podłużne, podzielne)
4 mg
10 mg
132,5 mg
MILBEMAX tabletki powlekane dla kotów
(barwy czerwonej do czerwono-brązowej, ze
sztucznym aromatem wołowym, podłużne,
podzielne)
16 mg
40 mg
132,5 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
U kotów MILBEMAX jest wskazany w leczeniu mieszanych zakażeń
(inwazji) niedojrzałymi i
dorosłymi postaciami tasiemców i nicieni następujących gatunków:
•
tasiemce:
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia _
spp.,
_Echinococcus multilocularis_
•
nicienie:
_Ancylostoma tubaeforme_
,
_Toxocara cati_
Produkt można także stosować w zapobieganiu dirofilariozie (
_Dirofilaria immitis_
), jeśli wskazane jest
jednoczesne leczenie tasiemczycy.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
14
Nie należy stosować
“TABLETEK DLA MAŁYCH KOTÓW I KOCIĄT”
u kotów młodszych niż 6 tygodni i/lub
ważących mniej niż 0,5 kg.
Nie należy stosować
“TABLETEK DLA KOTÓW”
u kotów ważących mniej niż 2 kg.
6.
DZIAŁA

Toote omadused

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
MILBEMAX tabletki powlekane dla małych kotów i kociąt
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Oksym milbemycyny (milbemycin oxime)
4 mg
Prazykwantel (praziquantel)
10 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki o kształcie podłużnym, barwy beżowej do brązowej, z
dodatkiem sztucznego aromatu
wołowego, z wyżłobieniem po obydwu stronach. Na jednej stronie
odciśnięto symbol “BC”, a na
drugiej “NA”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
U kotów: leczenie mieszanych zakażeń (inwazji) niedojrzałymi i
dorosłymi postaciami tasiemców i
nicieni następujących gatunków:
- tasiemce:
_Dipylidium caninum _
_Taenia _
spp.
_ _
_Echinococcus multilocularis _
- nicienie:
_Ancylostoma tubaeforme _
_Toxocara cati _
Zapobieganie dirofilariozie (
_Dirofilaria immitis_
), jeśli wskazane jest jednoczesne leczenie
tasiemczycy.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy stosować u kotów młodszych niż 6 tygodni i/lub
ważących mniej niż 0,5 kg.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
W celu zapewnienia skutecznej kontroli przeciwpasożytniczej należy
uwzględnić lokalne informacje
epidemiologiczne oraz ryzyko narażenia kotów.
Zaleca się jednoczesne leczenie wszystkich zwierząt przebywających
w tym samym gospodarstwie.
Jeżeli potwierdzono zarażenie tasiemcem
_D. caninum, _
należy omówić z lekarzem weterynarii
3
równoczesne wprowadzenie leczenia przeciw żywicielom pośrednim,
takim jak pchły i wszy, w celu
zapobiegania reinfekcji.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Mając na uwadze dobrą praktykę weterynaryjną zwierzęta powinny
zostać zważone w celu ustalenia
dok�