Milbemax 4 mg/10 mg filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

MILBEMYCINE OXIME; PRAZIQUANTEL

Saadav alates:

Elanco GmbH

ATC kood:

QP54AB51

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

MILBEMYCINE OXIME; PRAZIQUANTEL

Ravimvorm:

Filmomhulde tablet

Koostis:

MILBEMYCINE OXIME 4; PRAZIQUANTEL 10,

Manustamisviis:

Oraal gebruik

Retsepti tüüp:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapeutiline rühm:

Katten

Terapeutiline ala:

Milbemycin oxime, combinations

Volitamisolek:

FR/V/0135/003

Loa andmise kuupäev:

2003-07-08

Toote omadused

BD/2023/REG NL 10092/zaak 1000871
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 10092/zaak 1000871
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Milbemax 4 mg/10 mg filmomhulde tabletten voor kleine katten en
kittens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Milbemycine oxime
4 mg
Praziquantel
10 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN
KERN:
Cellulose, microkristallijn
Croscamellose natrium
Povidon
Lactose monohydraat
Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat
Magnesiumstearaat
OMHULSEL:
Hypermellose
Macrogol 8000
Talk
Kunstmatige rundvlees smaak
Langwerpig gevormd, beige tot bruine, kunstmatige rundvlees smaak
filmomhulde tablet met een
inkerving op beide zijdes. Eén zijde vertoont de indruk “BC”, de
andere zijde “NA”.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kat (≥ 0,5 - 2 kg).
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor katten met of met een risico op menginfecties met cestoden,
gastro-intestinale nematoden, en/of
hartworm. Dit diergeneesmiddel is alleen geïndiceerd wanneer gebruik
tegen cestoden en nematoden
of preventie van hartworm ziekte gelijktijdig is geïndiceerd.
Cestoden
Behandeling van lintwormen:
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia_
spp.,
_Echinococcus multilocularis_
.
BD/2023/REG NL 10092/zaak 1000871
3
Gastro-intestinale nematoden
Behandeling van:
Haakworm:
_Ancylostoma tubaeforme_
,
Rondworm:
_Toxocara cati_
.
Hartworm
Preventie van hartworm ziekte (
_Dirofilaria immitis_
), wanneer gelijktijdige behandeling tegen cestoden
geïndiceerd is.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij katten jonger dan 6 weken en/of met een gewicht van
minder dan 0,5 kg.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen, of
één van de hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid dat andere dieren
in hetzelfde huishouden
een bron van herinfectie kunnen zijn en deze moeten indien nodig
worden behandeld met een geschikt
diergeneesmiddel.
Het wordt a