MIG-400

Riik: Rumeenia

keel: rumeenia

Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

IBUPROFENUM

Saadav alates:

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - GERMANIA

ATC kood:

M01AE01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

IBUPROFENUM

Annus:

400mg

Ravimvorm:

COMPR. FILM.

Retsepti tüüp:

OTC

Valmistatud:

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - GERMANIA

Terapeutiline rühm:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Toote kokkuvõte:

2125/2009/01 Cutie cu 1 blist. opac din PVC/Al-hartie x 10 compr. film.;

Infovoldik

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2125/2009/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MIG-400, COMPRIMATE FILMATE 400 MG
Ibuprofen
Pentru copii cu vârsta de la 6 ani (greutate peste 20 kg) şi adulţi
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile de tratament la copii şi adolescenţi sau după 3
zile de tratament la adulţi pentru
febră sau după 4 zile de tratament pentru durere nu vă simţiţi
mai bine sau vă simţiţi mai rău,
trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este MIG-400 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi MIG-400
3.
Cum să luaţi MIG-400
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează MIG-400
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MIG-400 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
MIG-400
este un medicament antiinflamator şi analgezic (antiinflamator
nesteroidian, AINS) care
scade febra (antipiretic).
MIG-400 se utilizează în tratamentul simptomatic al
-
durerii uşoare până la moderate
-
febrei
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MIG-400
NU LUAŢI MIG-400
-
Dacă sunteţi alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6)
-
În antecedente de bronhospasm, crize de astm bronşic, edem al
mucoasei nazale (rinită),
angioedem sau reacţii pe piele (urticarie) după administrarea

Toote omadused

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2125/2009/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MIG-400, comprimate filmate 400 mg
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 400 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate oblongi, de culoare albă până la aproape albă,
cu linie de rupere pe ambele feţe şi
marcate cu „E” pe ambele părţi ale liniei de rupere, în partea
superioară.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al
-
durerii uşoare până la moderate
-
febrei
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza este indicată în detaliu în tabelul de mai jos. La copii şi
adolescenţi, doza de MIG-400 este
stabilită în funcţie de greutatea corporală sau vârstă, de
obicei fiind de 7 până la 10 mg/kg pentru
fiecare priză, până la o doză maximă de 30 mg/kg ca doză totală
zilnică.
Intervalul de dozare depinde de severitatea simptomelor şi de doza
maximă zilnică. Nu trebuie să fie
mai mic de 6 ore.
Numai pentru utilizare de scurtă durată.
În cazul în care simptomele persistă pentru mai mult de
-
3 zile la copii și adolescenți sau
-
3 zile în tratamentul febrei sau
-
4 zile în tratamentul durerii la adulți
trebuie consultat un medic.
GREUTATEA CORPORALĂ
(VÂRSTĂ)
DOZA UNICĂ
DOZA MAXIMĂ ZILNICĂ
(24 ORE)
2
20 kg - 29 kg
(Copii cu vârsta între 6 şi 9 ani)
½ comprimat filmat
(echivalent cu 200 mg
ibuprofen)
1½ comprimat filmat
(echivalent cu 600 mg
ibuprofen)
30 kg - 39 kg
(Copii cu vârsta între 10 şi 11 ani)
½ comprimat filmat
(echivalent cu 200 mg
ibuprofen)
2 comprimate filmate
(echivalent cu 800 mg
ibuprofen)
≥ 40 kg
(Adolescenţi cu vârsta de la 12 ani şi
adulţi)
½ - 1 comprimat filmat
(echivalent cu 200 mg –
400 mg ibuprofen)
3 comprimate filmate
(echivalent cu 1 200 mg
ibuprofen