MIDAZOLAM KALCEKS 5 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Toimeaine:

midazolam

Saadav alates:

AS KALCEKS

ATC kood:

N05CD08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

midazolam

Klass:

TK

Toote kokkuvõte:

Kiszerelések: 5 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23404 / 01 - Sz - TK - igen; 10 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23404 / 02 - Sz - TK - igen; 5 X 3 ml ampulla - - OGYI-T-23404 / 03 - I - TK - igen; 10 X 3 ml ampulla - - OGYI-T-23404 / 04 - I - TK - igen; 5 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-23404 / 05 - I - TK - igen; 10 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-23404 / 06 - I - TK - igen

Volitamisolek:

Generikus

Loa andmise kuupäev:

2018-07-10

Infovoldik

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MIDAZOLAM KALCEKS 1 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ
MIDAZOLAM KALCEKS 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ
midazolám
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Midazolam Kalceks és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók, mielőtt a Midazolam Kalceks-et beadják Önnek
3.
Hogyan adják be a Midazolam Kalceks-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Midazolam Kalceks-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIDAZOLAM KALCEKS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A midazolám a nyugtatók (úgynevezett benzodiazepinek) csoportjába
tartozik. Rövid hatású
gyógyszer, ami nyugodt, álmos állapotot vagy alvást (szedációt)
vált ki, oldja a szorongást és
csökkenti az izomfeszültséget. Ezt a gyógyszert a következőkre
alkalmazzák:
-
nyugodt vagy álmos, de ébrenléti állapot (éber szedáció)
elérésére felnőtteknél, gyermekeknél és
serdülőknél;
-
intenzív osztályon történő nyugtatás elérésére
felnőtteknél, gyermekeknél és serdülőknél;
-
érzéstelenítésre (anesztézia) felnőtteknél (érzéstelenítés
előkészítéséhez vagy megkezdéséhez,
valamint az érzéstelenítés fenntartására nyugtatóként, egyéb
érzéstelenítő gyógyszerekkel együtt
adva);
-

Toote omadused

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Midazolam Kalceks 1 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
Midazolam Kalceks 5 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Midazolam Kalceks 1
mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
1 mg midazolámot tartalmaz (hidroklorid formájában)
milliliterenként.
5 mg midazolámot tartalmaz 5 ml-es ampullánként.
Midazolam Kalceks 5
mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
5 mg midazolámot tartalmaz (hidroklorid formájában)
milliliterenként.
5 mg midazolámot tartalmaz 1 ml-es ampullánként.
15 mg midazolámot tartalmaz 3 ml-es ampullánként.
50 mg midazolámot tartalmaz 10 ml-es ampullánként.
Ismert hatású segédanyagok:
_Midazolam Kalceks 1 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió_
3,5 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként.
_Midazolam Kalceks 5 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió_
3,15 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció vagy infúzió
Tiszta, színtelen oldat.
Az oldat pH-ja 2,9–3,7.
Az oldat ozmolalitása 275–305 mOsmol/kg.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Midazolam Kalceks rövid hatású altatószer, amely az alábbi
indikációkban javallt:
Felnőttek

Lokális érzéstelenítés mellett vagy anélkül végzett
diagnosztikus vagy terápiás beavatkozások
előtt és alatt ÉBER SZEDÁCIÓ céljából.

ANESZTÉZIA
-
anesztézia bevezetése előtti premedikáció;
-
anesztézia indukció;
-
kombinált narkózisban szedatív komponensként.

SZEDÁCIÓ INTENZÍV OSZTÁLYOKON.
Gyermekek és serdülők

Lokális érzéstelenítés mellett vagy anélkül végzett
diagnosztikus vagy terápiás beavatkozások
előtt és alatt ÉBER SZEDÁCIÓ céljából.

ANESZTÉZIA
-
anesztézia bevezetése előtti premedikáció.
OGYÉI/59248/2023
2

SZEDÁCIÓ INTENZÍV OSZTÁLYOKON.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
SZOKÁSOS DÓZIS
A midazolám nagy hatékonyságú szedatív gyógyszer, amelyet
titrálva és lassan k