MIDAZOLAM BAXTER süste-/infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

midasolaam

Saadav alates:

Baxter Holding B.V.

ATC kood:

N05CD08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

midasolaam

Annus:

5mg 1ml 10ml 10TK; 5mg 1ml 10ml 5TK; 5mg 1ml 1ml 25TK; 5mg 1ml 3ml 25TK; 5mg 1ml 3ml 10TK; 5mg 1ml 1ml 10TK

Ravimvorm:

süste-/infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Midazolam Baxter 5 mg/ml, süste-/infusioonilahus
Midasolaam (midasolaamvesinikkloriidina)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Midazolam Baxter ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Midazolam Baxter’i kasutamist
3.
Kuidas Midazolam Baxter’it kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Midazolam Baxter’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Midazolam Baxter ja milleks seda kasutatakse
Midasolaam kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
bensodiasepiinideks. See on lühitoimeline
ravim, mida kasutatakse sedatsiooni (väga lõdvestunud ja rahulik
seisund, uimasuse või une seisund)
esile kutsumiseks ning mis leevendab ärevust ja lihaspinget.
Midasolaam teeb teid kiiresti uniseks ja uinutab teid. See teeb teid
rahulikuks ja lõõgastab teie lihased.
Midasolaami kasutatakse täiskasvanutel:
-
üldanesteetikumina teie uinutamiseks ja sedatsiooni säilitamiseks;
Midasolaami kasutatakse täiskasvanutel ja lastel:
-
rahuliku ja unise seisundi esile kutsumiseks intensiivravi osakonnas.
Seda nimetatakse
„sedatsiooniks“;
-
enne meditsiinilise uuringu või protseduuri teostamist või selle
ajal, kui patsient peab olema
teadvusel. See kutsub esile rahuliku ja unise seisundi. Seda seisundit
nimetatakse „teadvusel
olekus sedatsioon“;
-
rahuliku ja unise seisundi esile kutsumiseks enne anesteetikumi
manustamist.
2.
Mida on vaja teada enne Midazolam Baxter’i kasutamist
Ärge kasutage

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Midazolam Baxter 5 mg/ml, süste-/infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab 5 mg midasolaami (midasolaamvesinikkloriidina).
Üks 1 ml ampull sisaldab 5 mg midasolaami
(midasolaamvesinikkloriidina).
Üks 3 ml ampull sisaldab 15 mg midasolaami
(midasolaamvesinikkloriidina).
Üks 10 ml ampull sisaldab 50 mg midasolaami
(midasolaamvesinikkloriidina).
INN. Midazolamum
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ampullis, see
tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahus.
Selge, värvitu kuni kahvatukollane osakestevaba lahus. Lahuse pH on
2,9...3,7 ja osmolaalsus
180...220 mOsm/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Midasolaam on lühitoimeline uinuti, mida kasutatakse:
Täiskasvanutel
• Teadvusel olekus sedatsioon diagnostiliste või raviprotseduuride
(lokaalanesteesiaga või ilma)
eelselt ja nende ajal.
• Anesteesia
-
Premedikatsioon enne anesteesia induktsiooni.
-
Anesteesia induktsioon.
-
Sedatiivse komponendina kombineeritud anesteesias.
• Sedatsioon intensiivravi osakonnas.
Lastel
• Teadvusel olekus sedatsioon diagnostiliste või raviprotseduuride
(lokaalanesteesiaga või ilma)
eelselt ja nende ajal.
• Anesteesia
-
Premedikatsioon enne anesteesia induktsiooni.
• Sedatsioon intensiivravi osakonnas.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
STANDARDANNUSED
Midasolaam on tugeva sedatiivse toimega ravim, mille annust tuleb
tiitrida ja mida tuleb manustada
aeglaselt. Kliinilisele vajadusele, patsiendi füüsilisele
seisundile, vanusele ja samaaegselt
manustatavatele ravimitele vastava sedatsiooni taseme ohutuks
saavutamiseks on rangelt soovitatav
annuse tiitrimine. Üle 60-aastastele täiskasvanutele, nõrgestatud
organismiga või krooniliste
haigustega patsientidele ja lastele tuleb ravimit manustada
ettevaatusega ning iga patsiendi puhul
hinnatakse riskitegureid individuaalselt. Standardannused on toodud
järgnevas tabelis. Täpsu